Nanoemulgeret sesamolies rolle i postoperativ pleje efter endoskopisk sinuskirurgi
7. september 2025 opdateret af: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Målet med vores afhandling er at designe, udvikle og karakterisere en ny termodynamisk stabil NE ved spontan metode beregnet til topisk brug.
Efterfølgende er der foretaget en vurdering af formuleringen af nanoemulgeret sesamolie på de postoperative symptomer hos CRS-patienter, der har gennemgået ESS (endoskopisk sinuskirurgi) kombineret med forskellige typer af næseskylning, som kan påvirke formuleringens effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalderen mellem 18 og 60 år.
- patienter med kronisk rhinosinusitis, som har gennemgået endoskopisk sinusoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med allergi over for sesamfrøderivater.
- Patienter med kroniske sygdomme, som påvirker helingsprocessen (ukontrolleret DM, nyresvigt og leversvigt).
- Patienter med nasale granulomer.
- Patienter med invasiv svampe-rhinosinusitis.
- Rygere.
- Patienter med tidligere eksponering for radio- og/eller kemoterapi.
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker integriteten af næseslimhinden (f. CF, sklerodermi, Sjøgrens syndrom …).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kun normalt saltvand som næseskylning
|
hver gruppe modtager en type næseopløsning for at opdage, om der er forskel i resultaterne hos patienter med kronisk rhinosinusitis
|
|
Aktiv komparator: normalt saltvand som næseskylning efterfulgt af sesamolie næsedråber
|
hver gruppe modtager en type næseopløsning for at opdage, om der er forskel i resultaterne hos patienter med kronisk rhinosinusitis
|
|
Aktiv komparator: kun Ringers laktatopløsning som næseskylning
|
hver gruppe modtager en type næseopløsning for at opdage, om der er forskel i resultaterne hos patienter med kronisk rhinosinusitis
|
|
Aktiv komparator: Ringers laktatopløsning som næseskylning efterfulgt af sesamolie næsedråber
|
hver gruppe modtager en type næseopløsning for at opdage, om der er forskel i resultaterne hos patienter med kronisk rhinosinusitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sinonasal udfaldstest 22 (SNOT-22)
Tidsramme: ugentligt i tre måneder
|
ugentligt i tre måneder
|
|
Lund-Kennedy endoskopisk graderingssystem
Tidsramme: en gang om måneden i tre måneder
|
en gang om måneden i tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.20.5.1134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .