Role nanoemulgovaného sezamového oleje v pooperační péči po endoskopické sinusové operaci
7. září 2025 aktualizováno: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Cílem naší práce je navrhnout, vyvinout a charakterizovat nový termodynamicky stabilní NE spontánní metodou určenou pro topické použití.
Následně bylo provedeno hodnocení formulace nanoemulgovaného sezamového oleje na pooperační symptomy u pacientů s CRS, kteří podstoupili ESS (endoskopická sinusová chirurgie) v kombinaci s různými typy výplachů nosu, které mohou ovlivnit účinnost formulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta mezi 18 a 60 lety.
- pacienti s chronickou rinosinusitidou, kteří podstoupili endoskopickou operaci dutin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou alergie na deriváty sezamových semínek.
- Pacienti s chronickým onemocněním ovlivňujícím proces hojení (nekontrolovaný DM, selhání ledvin a jater).
- Pacienti s nosními granulomy.
- Pacienti s invazivní houbovou rinosinusitidou.
- Kuřáci.
- Pacienti s anamnézou expozice rádiu a/nebo chemoterapii.
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími integritu nosní sliznice (např. CF, sklerodermie, Sjogrenův syndrom…).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pouze normální fyziologický roztok jako výplach nosu
|
každá skupina dostává typ nosního roztoku, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl ve výsledcích u pacientů s chronickou rinosinusitidou
|
|
Aktivní komparátor: normální fyziologický roztok jako výplach nosu následovaný nosními kapkami sezamovým olejem
|
každá skupina dostává typ nosního roztoku, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl ve výsledcích u pacientů s chronickou rinosinusitidou
|
|
Aktivní komparátor: pouze Ringerův roztok laktátu jako nosní výplach
|
každá skupina dostává typ nosního roztoku, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl ve výsledcích u pacientů s chronickou rinosinusitidou
|
|
Aktivní komparátor: Ringerův roztok laktátu jako výplach nosu následovaný nosními kapkami sezamovým olejem
|
každá skupina dostává typ nosního roztoku, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl ve výsledcích u pacientů s chronickou rinosinusitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sinonasal Outcome Test 22 (SNOT-22)
Časové okno: týdně po dobu tří měsíců
|
týdně po dobu tří měsíců
|
|
Lund-Kennedyho endoskopický gradovací systém
Časové okno: jednou měsíčně po dobu tří měsíců
|
jednou měsíčně po dobu tří měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS.20.5.1134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .