Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til nanoemulgert sesamolje i postoperativ behandling etter endoskopisk sinuskirurgi

7. september 2025 oppdatert av: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Målet med oppgaven vår er å designe, utvikle og karakterisere en ny termodynamisk stabil NE ved spontan metode beregnet for lokal bruk. Deretter har det blitt utført vurdering av formuleringen av nanoemulgert sesamolje på de postoperative symptomene hos CRS-pasienter som har gjennomgått ESS (endoskopisk sinuskirurgi) kombinert med ulike typer neseskylling som kan påvirke formuleringens effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahliya
      • Al Mansurah, Dakahliya, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientalder mellom 18 og 60 år.
  2. pasienter med kronisk rhinosinusitt som har gjennomgått endoskopisk bihuleoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med historie med allergi for sesamfrøderivater.
  2. Pasienter med kroniske sykdommer som påvirker helingsprosessen (ukontrollert DM, nyresvikt og leversvikt).
  3. Pasienter med nasale granulomer.
  4. Pasienter med invasiv sopp rhinosinusitt.
  5. Røykere.
  6. Pasienter med radio- og/eller cellegifteksponering i anamnesen.
  7. Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker integriteten til neseslimhinnen (f. CF, sklerodermi, Sjøgrens syndrom …).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bare vanlig saltvann som neseskylling
Annen: påføring av forskjellige aktuelle neseløsninger
hver gruppe får en type neseløsning for å oppdage om det er forskjell i utfallene hos pasienter med kronisk rhinosinusitt
Aktiv komparator: normalt saltvann som neseskylling etterfulgt av sesamolje nesedråper
Annen: påføring av forskjellige aktuelle neseløsninger
hver gruppe får en type neseløsning for å oppdage om det er forskjell i utfallene hos pasienter med kronisk rhinosinusitt
Aktiv komparator: kun Ringers laktatløsning som neseskylling
Annen: påføring av forskjellige aktuelle neseløsninger
hver gruppe får en type neseløsning for å oppdage om det er forskjell i utfallene hos pasienter med kronisk rhinosinusitt
Aktiv komparator: Ringers laktatløsning som neseskylling etterfulgt av sesamolje nesedråper
Annen: påføring av forskjellige aktuelle neseløsninger
hver gruppe får en type neseløsning for å oppdage om det er forskjell i utfallene hos pasienter med kronisk rhinosinusitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sinonasal utfallstest 22 (SNOT-22)
Tidsramme: ukentlig i tre måneder
ukentlig i tre måneder
Lund-Kennedy endoskopisk graderingssystem
Tidsramme: en gang i måneden i tre måneder
en gang i måneden i tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS.20.5.1134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere