Rolle von nanoemulgiertem Sesamöl in der postoperativen Pflege nach endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation
7. September 2025 aktualisiert von: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Das Ziel unserer Dissertation ist der Entwurf, die Entwicklung und die Charakterisierung eines neuartigen thermodynamisch stabilen NE mittels spontaner Methode, das für die topische Anwendung vorgesehen ist.
Anschließend wurde eine Bewertung der nanoemulgierten Sesamölformulierung hinsichtlich der postoperativen Symptome bei CRS-Patienten durchgeführt, die sich einer ESS (endoskopische Nasennebenhöhlenoperation) in Kombination mit verschiedenen Arten von Nasenspülungen unterzogen hatten, was die Wirksamkeit der Formulierung beeinträchtigen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dakahliya
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Al Mansurah, Dakahliya, Ägypten, 35511
- Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Patienten mit chronischer Rhinosinusitis, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Allergie gegen Sesamsamenderivate in der Vorgeschichte.
- Patienten mit chronischen Erkrankungen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen (unkontrollierte DM, Nierenversagen und Leberversagen).
- Patienten mit Nasengranulomen.
- Patienten mit invasiver Pilz-Rhinosinusitis.
- Raucher.
- Patienten mit Radio- und/oder Chemotherapie-Exposition in der Vorgeschichte.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Integrität der Nasenschleimhaut beeinträchtigen (z. B. CF, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom …).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: nur normale Kochsalzlösung als Nasenspülung
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Jede Gruppe erhält eine Art Nasenlösung, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis gibt
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Aktiver Komparator: normale Kochsalzlösung als Nasenspülung, gefolgt von Sesamöl-Nasentropfen
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Jede Gruppe erhält eine Art Nasenlösung, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis gibt
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Aktiver Komparator: nur Ringer-Laktatlösung als Nasenspülung
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Jede Gruppe erhält eine Art Nasenlösung, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis gibt
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Aktiver Komparator: Ringer-Laktatlösung als Nasenspülung, gefolgt von Sesamöl-Nasentropfen
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Jede Gruppe erhält eine Art Nasenlösung, um festzustellen, ob es Unterschiede in den Ergebnissen bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis gibt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sinunasaler Ergebnistest 22 (SNOT-22)
Zeitfenster: wöchentlich für drei Monate
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wöchentlich für drei Monate
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Endoskopisches Bewertungssystem nach Lund-Kennedy
Zeitfenster: einmal monatlich für drei Monate
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einmal monatlich für drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.20.5.1134
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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