Papel del aceite de sésamo nanoemulsificado en el cuidado posoperatorio después de la cirugía endoscópica de los senos nasales
7 de septiembre de 2025 actualizado por: Noha A.Elkholy, Mansoura University
El objetivo de nuestra tesis es diseñar, desarrollar y caracterizar una nueva NE termodinámicamente estable mediante un método espontáneo destinado a uso tópico.
Posteriormente, se realizó una evaluación de la formulación de aceite de sésamo nanoemulsificado en los síntomas posoperatorios en pacientes con RSC que se sometieron a ESS (cirugía endoscópica de los senos nasales) combinada con diferentes tipos de irrigación nasal que pueden afectar la eficacia de la formulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Dakahliya
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Al Mansurah, Dakahliya, Egipto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente entre 18 y 60 años.
- Pacientes con rinosinusitis crónica sometidos a cirugía endoscópica de los senos nasales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de alergia a los derivados de las semillas de sésamo.
- Pacientes con enfermedades crónicas que afecten el proceso de curación (DM no controlada, insuficiencia renal e insuficiencia hepática).
- Pacientes con granulomas nasales.
- Pacientes con rinosinusitis fúngica invasiva.
- Fumadores.
- Pacientes con antecedentes de exposición a radio y/o quimioterapia.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan la integridad de la mucosa nasal (p. ej. FQ, esclerodermia, síndrome de Sjogren…).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: sólo solución salina normal como irrigación nasal
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cada grupo recibe un tipo de solución nasal para detectar si hay una diferencia en los resultados en pacientes con rinosinusitis crónica
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Comparador activo: solución salina normal como irrigación nasal seguida de gotas nasales de aceite de sésamo
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cada grupo recibe un tipo de solución nasal para detectar si hay una diferencia en los resultados en pacientes con rinosinusitis crónica
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Comparador activo: sólo solución de lactato de Ringer como irrigación nasal
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cada grupo recibe un tipo de solución nasal para detectar si hay una diferencia en los resultados en pacientes con rinosinusitis crónica
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Comparador activo: Solución de lactato de Ringer como irrigación nasal seguida de gotas nasales de aceite de sésamo
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cada grupo recibe un tipo de solución nasal para detectar si hay una diferencia en los resultados en pacientes con rinosinusitis crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de resultado sinonasal 22 (SNOT-22)
Periodo de tiempo: semanalmente durante tres meses
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semanalmente durante tres meses
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Sistema de clasificación endoscópica Lund-Kennedy
Periodo de tiempo: una vez al mes durante tres meses
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una vez al mes durante tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.20.5.1134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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