Nanoemulgoidun seesamiöljyn rooli leikkauksen jälkeisessä hoidossa endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen
sunnuntai 7. syyskuuta 2025 päivittänyt: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Opinnäytetyömme tavoitteena on suunnitella, kehittää ja karakterisoida uusi termodynaamisesti stabiili NE spontaanilla menetelmällä, joka on tarkoitettu paikalliseen käyttöön.
Myöhemmin nanoemulgoidun seesamiöljyformulaation arviointi on suoritettu leikkauksen jälkeisille oireille CRS-potilailla, joille on tehty ESS (endoskooppinen poskiontelokirurgia) yhdistettynä erilaisiin nenähuuhteluihin, mikä saattaa vaikuttaa formulaation tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18-60 vuotta.
- kroonista rinosinuiittia sairastavat potilaat, joille on tehty endoskooppinen poskionteloleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia seesaminsiemenjohdannaisille.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat paranemisprosessiin (hallitsematon DM, munuaisten vajaatoiminta ja maksan vajaatoiminta).
- Potilaat, joilla on nenän granuloomia.
- Potilaat, joilla on invasiivinen sieni-rinosinuiitti.
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka ovat altistuneet radio- ja/tai kemoterapialle.
- Potilaat, joilla on nenän limakalvon eheyteen vaikuttavia systeemisiä sairauksia (esim. CF, skleroderma, Sjogrenin oireyhtymä…).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain normaalia suolaliuosta nenän huuhteluun
|
jokainen ryhmä saa tietyn tyyppistä nenäliuosta sen havaitsemiseksi, onko kroonista rinosinuiittia sairastavien potilaiden tuloksissa eroja
|
|
Active Comparator: normaali suolaliuos nenän huuhteluna ja sen jälkeen seesamiöljyä nenätipat
|
jokainen ryhmä saa tietyn tyyppistä nenäliuosta sen havaitsemiseksi, onko kroonista rinosinuiittia sairastavien potilaiden tuloksissa eroja
|
|
Active Comparator: vain Ringerin laktaattiliuosta nenän huuhteluaineena
|
jokainen ryhmä saa tietyn tyyppistä nenäliuosta sen havaitsemiseksi, onko kroonista rinosinuiittia sairastavien potilaiden tuloksissa eroja
|
|
Active Comparator: Ringerin laktaattiliuos nenähuuhteluna ja sen jälkeen seesamiöljyä nenätipat
|
jokainen ryhmä saa tietyn tyyppistä nenäliuosta sen havaitsemiseksi, onko kroonista rinosinuiittia sairastavien potilaiden tuloksissa eroja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sinonasal-tulostesti 22 (SNOT-22)
Aikaikkuna: viikoittain kolmen kuukauden ajan
|
viikoittain kolmen kuukauden ajan
|
|
Lund-Kennedyn endoskooppinen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
|
kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.20.5.1134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .