Rola nanoemulgowanego oleju sezamowego w opiece pooperacyjnej po endoskopowej operacji zatok
7 września 2025 zaktualizowane przez: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Celem naszej pracy jest zaprojektowanie, opracowanie i scharakteryzowanie nowego, stabilnego termodynamicznie NE metodą spontaniczną, przeznaczonego do stosowania miejscowego.
Następnie przeprowadzono ocenę preparatu nanoemulgowanego oleju sezamowego pod kątem objawów pooperacyjnych u pacjentów z CRS, którzy przeszli ESS (endoskopową operację zatok) w połączeniu z różnymi rodzajami płukania nosa, co może mieć wpływ na skuteczność preparatu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta od 18 do 60 lat.
- u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok, którzy przeszli endoskopową operację zatok.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na pochodne nasion sezamu w wywiadzie.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi wpływającymi na proces gojenia (niekontrolowana DM, niewydolność nerek i wątroby).
- Pacjenci z ziarniniakami nosa.
- Pacjenci z inwazyjnym grzybiczym zapaleniem nosa i zatok.
- Palacze.
- Pacjenci z historią ekspozycji na radio i/lub chemioterapię.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi naruszającymi integralność błony śluzowej nosa (np. CF, twardzina skóry, zespół Sjogrena…).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: do płukania nosa wyłącznie sól fizjologiczna
|
każda grupa otrzymuje pewien rodzaj roztworu do nosa w celu sprawdzenia, czy istnieje różnica w wynikach leczenia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok
|
|
Aktywny komparator: sól fizjologiczna do płukania nosa, a następnie krople do nosa z olejem sezamowym
|
każda grupa otrzymuje pewien rodzaj roztworu do nosa w celu sprawdzenia, czy istnieje różnica w wynikach leczenia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok
|
|
Aktywny komparator: wyłącznie roztwór mleczanu Ringera do irygacji nosa
|
każda grupa otrzymuje pewien rodzaj roztworu do nosa w celu sprawdzenia, czy istnieje różnica w wynikach leczenia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok
|
|
Aktywny komparator: Roztwór mleczanu Ringera do irygacji nosa, a następnie krople do nosa z olejem sezamowym
|
każda grupa otrzymuje pewien rodzaj roztworu do nosa w celu sprawdzenia, czy istnieje różnica w wynikach leczenia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test wyników zatokowo-nosowych 22 (SNOT-22)
Ramy czasowe: tygodniowo przez trzy miesiące
|
tygodniowo przez trzy miesiące
|
|
System klasyfikacji endoskopowej Lund-Kennedy
Ramy czasowe: raz w miesiącu przez trzy miesiące
|
raz w miesiącu przez trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.20.5.1134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .