Rol van nano-geëmulgeerde sesamolie in postoperatieve zorg na endoscopische sinuschirurgie
7 september 2025 bijgewerkt door: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Het doel van ons proefschrift is het ontwerpen, ontwikkelen en karakteriseren van een nieuwe thermodynamisch stabiele NE via een spontane methode, bedoeld voor lokaal gebruik.
Vervolgens is beoordeling van de nano-geëmulgeerde sesamolieformulering uitgevoerd op de postoperatieve symptomen bij CRS-patiënten die ESS (endoscopische sinuschirurgie) hebben ondergaan in combinatie met verschillende soorten nasale irrigatie, wat de werkzaamheid van de formulering kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahliya
-
Al Mansurah, Dakahliya, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van de patiënt tussen 18 en 60 jaar oud.
- chronische rhinosinusitispatiënten die een endoscopische sinusoperatie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor sesamzaadderivaten.
- Patiënten met chronische ziekten die het genezingsproces beïnvloeden (ongecontroleerde DM, nierfalen en leverfalen).
- Patiënten met neusgranulomen.
- Patiënten met invasieve schimmel-rinosinusitis.
- Rokers.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van blootstelling aan radiotherapie en/of chemotherapie.
- Patiënten met systemische ziekten die de integriteit van het neusslijmvlies aantasten (bijv. CF, sclerodermie, syndroom van Sjögren …).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: alleen normale zoutoplossing als neusspoeling
|
elke groep krijgt een soort neusoplossing om te detecteren of er een verschil is in de uitkomsten bij patiënten met chronische rhinosinusitis
|
|
Actieve vergelijker: normale zoutoplossing als neusspoeling gevolgd door neusdruppels met sesamolie
|
elke groep krijgt een soort neusoplossing om te detecteren of er een verschil is in de uitkomsten bij patiënten met chronische rhinosinusitis
|
|
Actieve vergelijker: alleen Ringer's lactaatoplossing als neusirrigatie
|
elke groep krijgt een soort neusoplossing om te detecteren of er een verschil is in de uitkomsten bij patiënten met chronische rhinosinusitis
|
|
Actieve vergelijker: Ringer's lactaatoplossing als neusspoeling gevolgd door neusdruppels met sesamolie
|
elke groep krijgt een soort neusoplossing om te detecteren of er een verschil is in de uitkomsten bij patiënten met chronische rhinosinusitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sinonasale uitkomsttest 22 (SNOT-22)
Tijdsspanne: wekelijks gedurende drie maanden
|
wekelijks gedurende drie maanden
|
|
Endoscopisch beoordelingssysteem van Lund-Kennedy
Tijdsspanne: één keer per maand gedurende drie maanden
|
één keer per maand gedurende drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS.20.5.1134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .