Ruolo dell'olio di sesamo nanoemulsionato nelle cure postoperatorie dopo la chirurgia endoscopica del seno
7 settembre 2025 aggiornato da: Noha A.Elkholy, Mansoura University
L'obiettivo della nostra tesi è progettare, sviluppare e caratterizzare una nuova NE termodinamicamente stabile mediante metodo spontaneo destinato all'uso topico.
Successivamente, è stata effettuata una valutazione della formulazione di olio di sesamo nanoemulsionato sui sintomi postoperatori nei pazienti con CRS sottoposti a ESS (chirurgia endoscopica del seno) combinata con diversi tipi di irrigazione nasale che possono influenzare l'efficacia della formulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahliya
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Al Mansurah, Dakahliya, Egitto, 35511
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente compresa tra 18 e 60 anni.
- pazienti con rinosinusite cronica sottoposti a chirurgia endoscopica dei seni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di allergia ai derivati dei semi di sesamo.
- Pazienti con malattie croniche che compromettono il processo di guarigione (DM non controllato, insufficienza renale ed epatica).
- Pazienti con granulomi nasali.
- Pazienti con rinosinusite fungina invasiva.
- Fumatori.
- Pazienti con storia di esposizione a radio e/o chemioterapia.
- Pazienti con malattie sistemiche che compromettono l'integrità della mucosa nasale (ad es. FC, sclerodermia, sindrome di Sjogren…).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: solo soluzione salina normale come irrigazione nasale
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ogni gruppo riceve un tipo di soluzione nasale per rilevare se c'è una differenza negli esiti nei pazienti con rinosinusite cronica
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Comparatore attivo: soluzione salina normale come irrigazione nasale seguita da gocce nasali di olio di sesamo
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ogni gruppo riceve un tipo di soluzione nasale per rilevare se c'è una differenza negli esiti nei pazienti con rinosinusite cronica
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Comparatore attivo: solo la soluzione di lattato di Ringer come irrigazione nasale
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ogni gruppo riceve un tipo di soluzione nasale per rilevare se c'è una differenza negli esiti nei pazienti con rinosinusite cronica
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Comparatore attivo: Soluzione di lattato di Ringer come irrigazione nasale seguita da gocce nasali di olio di sesamo
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ogni gruppo riceve un tipo di soluzione nasale per rilevare se c'è una differenza negli esiti nei pazienti con rinosinusite cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test dell'esito sinonasale 22 (SNOT-22)
Lasso di tempo: settimanale per tre mesi
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settimanale per tre mesi
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Sistema di classificazione endoscopica Lund-Kennedy
Lasso di tempo: una volta al mese per tre mesi
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una volta al mese per tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.20.5.1134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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