難治性過活動膀胱の女性における併用療法の役割

国際失禁協会 (ICS) によって、「切迫性尿失禁の有無にかかわらず、通常は頻尿と夜間頻尿を伴う切迫性尿意」と定義されている過活動膀胱 (OAB) は、治療が困難な症候群です。 OAB は非常に蔓延している状態であり、人口の 11.8% ～ 16% が罹患しており、女性と男性の影響は同等であり、年齢とともに罹患率が増加しています。 OAB は患者と医療システムの両方に多大な経済的負担をもたらし、2020 年の費用は 826 億米ドルと推定されています。 従来、OAB の管理には段階的なアプローチが採用されてきました。まず生活習慣の改善から始まり、次に第二選択として抗コリン薬またはβ3作動薬、そして最後に第三選択としてオナボツリヌス毒素A注射、経皮的脛骨神経刺激（PTNS）、仙骨神経調節（SNM）が行われます。 難治性 OAB 患者に対するこの段階的アプローチの限界を考慮すると、併用療法は患者に提供する治療選択肢の数が増えていますが、併用療法の有効性に関する文献はある程度限られています。 2019年の系統的レビューでは、現在のOAB文献には併用療法の役割を調査した研究は32件しかなく、これらの研究の大部分は別の介入戦略によるライフスタイルの修正の効果を調べており、未開発の研究分野が浮き彫りになっている5。

現在までに、難治性 OAB 患者に対するミラベグロンを追加したオナボツリヌス毒素 A 注射の効果を調べるパイロット研究が台湾で 1 件だけ行われています。 Wangらによるこの研究は、は、オナボツリヌス毒素A単独投与患者だけでなく、オナボツリヌス毒素Aの排尿筋内注射に抗コリン薬のソリフェナシンまたはβ-3作動薬のミラベグロンを追加した場合の治療効果を相互に比較して調査した。 90人の患者が登録され、30人がソリフェナシン群、31人がミラベグロン群、29人が対照群に割り当てられた。 3 群間のベースライン データは同等でしたが、ミラベグロン + オナボツリヌス毒素 A 群の OAB 湿潤率は、ソリフェナシン + オナボツリヌス毒素 A およびオナボツリヌス毒素 A 単独群よりも 3、6、9、および 12 か月間隔で有意に低かったです。 。 このパイロット研究は、排尿筋内オナボツリヌス毒素Aに対するβ-3アゴニストの潜在的な相加的利点を明らかにしていますが、これまでにさらなる研究は行われておらず、より忍容性の高い副作用プロファイルを持ち、副作用が少ないビベグロンの相加的利点に関する研究もありません。ミラベグロンと同じくらい多くの禁忌によって制限されます。 ビベグロンが排尿筋内オナボツリヌス毒素Aの効果を増強できれば、OABに対する新たな治療戦略となり、仙骨神経調節というより侵襲的で費用のかかる管理オプションを追求する前に、患者に追加の治療法を提供できる可能性がある。