Ruolo della terapia di combinazione nelle donne con vescica iperattiva refrattaria

Definita dalla International Continence Society (ICS) come "urgenza urinaria, con o senza incontinenza da urgenza, solitamente con frequenza e nicturia", la vescica iperattiva (OAB) si presenta come una sindrome difficile da trattare. La Rubrica fuori rete è una condizione molto diffusa, che colpisce tra l'11,8% e il 16% della popolazione, con uguale impatto su donne e uomini e una prevalenza crescente con l'età. La Rubrica fuori rete comporta un onere finanziario significativo sia per i pazienti che per il sistema sanitario, con un costo stimato di 82,6 miliardi di dollari nel 2020. Tradizionalmente, nella gestione della Rubrica fuori rete è stato adottato un approccio graduale; iniziando prima con modifiche dello stile di vita, seguite da farmaci anticolinergici o beta-3-agonisti come seconda linea e, infine, iniezioni intratrusorali di onabotulinumtoxinA, stimolazione percutanea del nervo tibiale (PTNS) e neuromodulazione sacrale (SNM) come opzioni di terza linea. Considerati i limiti di questo approccio graduale nei pazienti con Rubrica fuori rete refrattaria, la terapia di combinazione offre ai pazienti un numero crescente di opzioni terapeutiche, ma la letteratura sull’efficacia della terapia di combinazione è alquanto limitata. Una revisione sistematica del 2019 ha rivelato che nell’attuale letteratura sulla Rubrica fuori rete c’erano solo 32 studi che esploravano il ruolo della terapia di combinazione e la maggior parte di questi studi ha esaminato l’effetto delle modifiche dello stile di vita con un’altra strategia di intervento, evidenziando un’area di ricerca non ancora sfruttata5.

Ad oggi, è stato condotto un solo studio pilota a Taiwan che ha esaminato l’effetto delle iniezioni intratrusoriali di onabotulinumtoxinA con l’aggiunta di mirabegron per i pazienti con Rubrica fuori rete refrattaria. Questo studio di Wang et al. hanno esplorato l'impatto terapeutico dell'aggiunta di un anticolinergico, la solifenacina, o di un agonista beta-3, mirabegron, alle iniezioni intratrusorali di onabotulinumtoxinA rispetto ad altri pazienti e rispetto ai pazienti trattati con onabotulinumtoxinA da solo. Sono stati arruolati novanta pazienti, di cui 30 assegnati al braccio solifenacina, 31 al braccio mirabegron e 29 al gruppo di controllo. Sebbene i dati basali tra i tre bracci fossero comparabili, la percentuale di Rubrica fuori rete umida nel gruppo mirabegron più onabotulinumtoxinA era significativamente inferiore a intervalli di 3, 6, 9 e 12 mesi rispetto ai gruppi solifenacina più onabotulinumtoxinA e onabotulinumtoxinA da soli. . Sebbene questo studio pilota riveli il potenziale beneficio additivo di un agonista beta-3 sull'onabotulinumtoxinA intratrusore, ad oggi non sono stati condotti ulteriori studi e non ci sono studi riguardanti il ​​beneficio additivo del vibegron, che ha un profilo di effetti collaterali più tollerabile e non è limitato da tante controindicazioni quanto mirabegron. Se vibegron può potenziare l’effetto dell’onabotulinumtoxinA intratrusore, ciò rappresenta una nuova strategia di trattamento per la Rubrica fuori rete e potrebbe offrire ai pazienti un’ulteriore linea terapeutica prima di dover perseguire un’opzione di gestione più invasiva e costosa della modulazione neuro sacrale.