造血ニッチとCAR-T細胞療法後の血球減少症の病態生理における炎症の役割の研究：骨髄微小環境の修復を目的とした治療の可能性
キメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T) を用いた免疫療法は、腫瘍血液疾患の治療に革命をもたらし、固形腫瘍および非腫瘍性疾患におけるその応用が進歩しています。 CAR-T 療法後の血球減少症は、治療後中長期的に最も頻繁に起こる合併症であり、死亡率の原因となっており、有効な治療法はありません。
本研究プロジェクトの一般的な目的は、サラマンカ大学病院で連続市販CAR-T療法を受けているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者40名を対象に、造血ニッチと全身および骨の特徴を分析することである。 CAR-T細胞療法後に血球減少が長期化した患者の骨髄炎症状態を、血球減少のない患者と比較し、治療前の状況（免疫組織化学、フローサイトメトリー、ゲノム研究による間質の定量的および機能的分析の実施）と比較した。造血機能アッセイ（クローン原性アッセイ、長期培養））、およびインビトロ（CAR-T/腫瘍細胞相互作用によって活性化されたマクロファージとの共培養およびサイトカインの評価による）およびインビボ（リンパ腫の動物モデルにおける）の両方を評価する。およびCRS）健康なドナーからの同種間葉細胞（MSC）およびMSC由来細胞外小胞（MSC-EV）の使用など、造血骨髄微小環境の修復を目的とした治療法の治療可能性、炎症性メディエーター、造血に対するそれらの効果の研究そしてCAR-Tの細胞毒性効果。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fermín Sánchez-Guijo Martín, PhD MD
- 電話番号：+34 923 291384
- メール：ferminsg@usal.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sandra Muntión Olave, PhD
- 電話番号：55031 +34 923 291200
- メール：smuntion@usal.es
研究場所
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Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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コンタクト：
- Fermín Sánchez-Guijo Martín, PhD MD
- 電話番号：+34 923 291384
- メール：ferminsg@usal.es
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コンタクト：
- Sandra Muntión Olave, PhD
- 電話番号：55015 +34 923 291200
- メール：smuntion@usal.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 連続して市販のCAR-T療法を受けているびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者
- 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントに署名しないでください
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAR-T療法後の造血ニッチの特徴付け
時間枠：36ヶ月
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血球減少症のない患者と比較して、CAR-T細胞療法後に長期の血球減少症を経験している患者の造血ニッチの特徴と治療前の状態を分析する。
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36ヶ月
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CAR-T 療法後の全身性炎症の特徴付け
時間枠：36ヶ月
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血球減少症のない患者と比較したCAR-T細胞療法後に長期の血球減少症を経験している患者の全身性炎症状態の特徴と治療前の状態を分析する。
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36ヶ月
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CAR-T 療法後の髄質炎症の特徴
時間枠：36ヶ月
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血球減少症のない患者と比較したCAR-T細胞療法後に長期の血球減少症を経験している患者の髄質炎症状態の特徴および治療前の状態を分析する。
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36ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI23/01107
- PI2024 03 1552 (レジストリ識別子：Ethics Committee for Drug Research of the Salamanca Health Area)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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