CAR-T 세포 치료 후 혈구감소증의 병태생리학에서 조혈 틈새 및 염증의 역할에 대한 연구: 골수 미세환경을 복구하기 위한 치료법의 가능성
키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)를 이용한 면역요법은 종양혈액학적 질환의 치료에 혁명을 일으켰으며 고형 종양 및 비종양성 질환에 대한 적용이 발전하고 있습니다. CAR-T 치료 후 혈구감소증은 치료 후 중장기적으로 가장 빈번하게 발생하는 합병증으로, 사망률의 원인이며 효과적인 치료법이 없는 상황이다.
본 연구 프로젝트의 일반적인 목적은 살라망카 대학 병원에서 연속적인 상용 CAR-T 치료를 받고 있는 미만성 거대 B세포 림프종 환자 40명을 대상으로 조혈 틈새와 전신 및 뼈의 특성을 분석하는 것입니다. 혈구감소증이 없는 환자와 치료 전 상황을 기준으로 CAR-T 세포 치료 후 장기간 혈구감소증이 있는 환자의 골수 염증 상태(면역조직화학, 유세포 분석 및 게놈 연구를 통한 간질의 정량적 및 기능적 분석 수행, 기능적 조혈 분석 - 클론 생성 분석, 장기 배양 -), 시험관 내(CAR-T/종양 세포 상호작용에 의해 활성화된 대식세포와 공동 배양하고 사이토카인을 평가함으로써) 및 생체 내(림프종의 동물 모델에서)를 모두 평가합니다. 및 CRS) 건강한 공여자의 동종 중간엽 세포(MSC)와 염증 매개체, 조혈에 미치는 영향을 연구하는 MSC 유래 세포밖 소포체(MSC-EV) 사용과 같은 조혈 골수 미세환경 복구를 목표로 하는 치료법의 치료 가능성 그리고 CAR-T의 세포독성 효과.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fermín Sánchez-Guijo Martín, PhD MD
- 전화번호: +34 923 291384
- 이메일: ferminsg@usal.es
연구 연락처 백업
- 이름: Sandra Muntión Olave, PhD
- 전화번호: 55031 +34 923 291200
- 이메일: smuntion@usal.es
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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연락하다:
- Fermín Sánchez-Guijo Martín, PhD MD
- 전화번호: +34 923 291384
- 이메일: ferminsg@usal.es
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연락하다:
- Sandra Muntión Olave, PhD
- 전화번호: 55015 +34 923 291200
- 이메일: smuntion@usal.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연속적인 상용 CAR-T 치료를 받고 있는 미만성 거대 B세포 림프종 환자
- 18세 이상
- 사전 동의에 서명하세요
제외 기준:
- 18세 미만
- 사전 동의서에 서명하지 마세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAR-T 치료 후 조혈 틈새 특성화
기간: 36개월
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CAR-T 세포 치료 후 장기간의 혈구감소증을 경험한 환자에서 혈구감소증이 없는 환자와 치료 전 상태를 비교하여 조혈 틈새의 특성을 분석합니다.
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36개월
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CAR-T 치료 후 전신 염증 특성화
기간: 36개월
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CAR-T 세포 치료 후 장기간의 혈구감소증을 경험한 환자에서 혈구감소증이 없는 환자와 치료 전 상태를 비교하여 전신 염증 상태의 특성을 분석합니다.
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36개월
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CAR-T 치료 후 수질 염증 특성화
기간: 36개월
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CAR-T 세포 치료 후 장기간의 혈구감소증을 경험한 환자에서 혈구감소증이 없는 환자와 치료 전 상태를 비교하여 수질 염증 상태의 특성을 분석합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI23/01107
- PI2024 03 1552 (레지스트리 식별자: Ethics Committee for Drug Research of the Salamanca Health Area)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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