シチシンによる喫煙治療の分析と評価
2024年5月27日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
シチシンによる喫煙治療の分析と評価: 遡及的観察研究
禁煙治療におけるシチシンの使用に関する臨床研究の欠如、効果的な代替治療法を見つける必要性、および喫煙の合併症に関連するコストを削減する機会が、この製品を設計した主な理由となっています。この研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は観察的、後ろ向きかつ単中心的であり、国立研究所の禁煙センターで最初に肺学的検査を行った患者の参照期間中の禁煙によるレジーナ・エレナ腫瘍を評価することを目的としている。
中等度または重度のタバコ使用障害に罹患しているそのような患者には、重篤な中等度または中等度のタバコ使用障害の治療における単独療法としてのシチシンの治療アドヒアランス、有効性および忍容性を評価する目的で、シチシン1.5mgによる薬物療法が処方された。
反応があった患者は、2023年2月1日から2023年11月30日までの期間に、初回およびその後の訪問時に、国立がん研究所レジーナ・エレナの禁煙センターに関連して確立された基準に従って研究の対象として継続的に考慮される。コントロール。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Papale, Doctor
- 電話番号：+39 0652666903
- メール：maria.papale@ifo.it
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
コンタクト：
- Maria Papale, Doctor
- 電話番号：+39 0652666903
- メール：maria.papale@ifo.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
国立がん研究所IRE禁煙センター「レジーナエレナ」に紹介された患者で、以下の基準を満たす患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 中等度または重度の喫煙障害に苦しむ患者。
- シチシンによる薬物療法の処方。
- 患者は予定通りに最初の検査に戻った。
除外基準:
- シチシンおよび部分受容体アゴニストであるニコチン性コリン作動薬の服用に禁忌のある患者。
- 腫瘍性病状に対して薬物療法または理学療法を受けている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 客観的な評価のための具体的な情報が入手できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中等度または重度の喫煙障害のある患者。
国立がん研究所「レジーナ・エレナ」のIRE禁煙センターに入院し、中等度または重度の喫煙障害を患い、シチシン1.5mgによる薬物療法を処方されている患者。
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中等度または重度の喫煙障害の治療における単独療法としてのシチシンの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療遵守
時間枠：3ヶ月
|
処方された薬物療法の遵守の評価、すなわち
シチシン 1.5mg
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の有効性の評価。
時間枠：3ヶ月
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禁煙の達成による治療の有効性の評価は、臨床評価と排出された炭素の一酸化価の測定後に行われました。
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3ヶ月
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モチベーションに関連した治療アドヒアランスの評価。
時間枠：3ヶ月
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モンドールモチベーションテストで測定される患者のモチベーションに関連したシチシン療法へのアドヒアランスの評価。
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3ヶ月
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依存関係スコアの物理学に関連した遵守の評価。
時間枠：3ヶ月
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ニコチン依存アンケートまたはファーゲルストロームテストで物理的に測定された依存スコアに関連したシチシン療法へのアドヒアランスの評価。
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3ヶ月
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安全性と忍容性の評価。
時間枠：3ヶ月
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シチシンの摂取に関連する副作用を説明する安全性と忍容性の評価。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (推定)
2024年6月20日
研究の完了 (推定)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。