Análise e avaliação do tratamento do tabagismo com citisina
27 de maio de 2024 atualizado por: Regina Elena Cancer Institute
Análise e avaliação do tratamento do tabagismo com citisina: estudo observacional retrospectivo
A falta de estudos clínicos sobre a utilização da Citisina no tratamento da cessação do tabagismo, a necessidade de encontrar alternativas terapêuticas eficazes e a oportunidade de reduzir custos relacionados com as complicações do tabagismo, representam os principais motivos que levaram à concepção de este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é observacional, retrospectivo e monocêntrico, e tem como objetivo avaliar pacientes que realizaram exame pneumológico inicial no Centro Antitabagismo do Instituto Nacional Regina Elena com tumores por cessação do tabagismo no período de referência.
A esses pacientes, acometidos de transtorno por uso de tabaco moderado ou grave, foi prescrita terapia medicamentosa com Citisina 1,5 mg, com o objetivo de avaliar adesão ao tratamento, eficácia e tolerabilidade de Citisina em monoterapia no tratamento de transtorno por uso de tabaco moderado ou moderado grave.
Os pacientes respondentes serão levados em consideração para o estudo consecutivamente aos critérios estabelecidos e pertencentes ao Centro Antitabagismo do Instituto Nacional do Câncer Regina Elena no período entre 01/02/2023 e 30/11/2023 na primeira visita e nas subsequentes. controles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Papale, Doctor
- Número de telefone: +39 0652666903
- E-mail: maria.papale@ifo.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Contato:
- Maria Papale, Doctor
- Número de telefone: +39 0652666903
- E-mail: maria.papale@ifo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados ao Centro Antitabagismo do IRE, Instituto Nacional do Câncer “Regina Elena”, e que atendam aos seguintes critérios.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade > 18 anos;
- pacientes que sofrem de transtorno moderado ou grave por uso de tabaco;
- prescrição de terapia farmacológica com Citisina;
- os pacientes retornaram para o 1º check-up dentro do prazo;
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações ao uso de Citisina e agonistas parciais de receptores colinérgicos nicotínicos;
- Pacientes em tratamento farmacológico ou físico para patologia neoplásica;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Pacientes para os quais não estão disponíveis informações específicas para avaliações objetivas;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com transtorno por uso de tabaco moderado ou grave.
Pacientes internados no centro antitabagismo do IRE, Instituto Nacional do Câncer "Regina Elena", portadores de transtorno por uso de tabaco moderado ou grave, aos quais é prescrita terapia farmacológica com Citisina 1,5 mg.
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Administração de Citisina como monoterapia no tratamento de transtorno por uso moderado de tabaco ou transtorno grave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão terapêutica
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da adesão à terapia medicamentosa prescrita, ou seja,
Citisina 1,5 mg
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia da terapia.
Prazo: 3 meses
|
A avaliação da eficácia da terapia com a obtenção da cessação do tabagismo, verificações posteriores ocorreram após avaliação clínica e medição do valor de monóxido de carbono exalado.
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3 meses
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Avaliação da adesão terapêutica em relação à motivação.
Prazo: 3 meses
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Avaliação da adesão à terapia com Citisina em relação à motivação do paciente medida com o teste motivacional Mondor.
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3 meses
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Avaliação da adesão em relação ao escore de dependência física.
Prazo: 3 meses
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Avaliação da adesão à terapia com Citisina em relação ao escore físico de dependência medido com o questionário de dependência de nicotina ou teste de Fagerström.
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3 meses
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Avaliação de segurança e tolerabilidade.
Prazo: 3 meses
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Avaliação de segurança e tolerabilidade descrevendo quaisquer reações adversas relacionadas à ingestão de Citisina.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS104/IRE/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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