시티신을 이용한 흡연 치료의 분석 및 평가
2024년 5월 27일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
시티신을 이용한 흡연 치료의 분석 및 평가: 후향적 관찰 연구
금연 치료에서 시티신 사용에 대한 임상 연구가 부족하고, 효과적인 치료 대안을 찾을 필요성과 흡연 합병증과 관련된 비용을 줄일 수 있는 기회가 설계를 이끈 주된 이유입니다. 이 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관찰적, 후향적, 단일 중심적이며, 참고 기간에 금연으로 인해 국립 국립 연구소 레지나 엘레나 종양의 금연 센터에서 초기 폐렴 검사를 수행한 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
중등도 또는 중등도의 담배 사용 장애가 있는 환자에게 중등도 또는 중등도의 담배 사용 장애 치료에서 단일 요법으로 시티신의 치료 순응도, 유효성 및 내약성을 평가할 목적으로 시티신 1.5mg의 약물 요법을 처방했습니다.
반응 환자는 첫 방문 및 후속 방문 시 2023년 2월 1일부터 2023년 11월 30일 사이의 기간에 국립 암 연구소 레지나 엘레나의 금연 센터와 관련하여 확립된 기준에 따라 연구 대상으로 연속적으로 고려됩니다. 통제 수단.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Papale, Doctor
- 전화번호: +39 0652666903
- 이메일: maria.papale@ifo.it
연구 장소
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-
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
연락하다:
- Maria Papale, Doctor
- 전화번호: +39 0652666903
- 이메일: maria.papale@ifo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IRE, 국립 암 연구소 "Regina Elena"의 금연 센터를 의뢰한 적이 있고 다음 기준을 충족하는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 중등도 또는 중증의 흡연 장애를 앓고 있는 환자;
- Cytisine을 이용한 약리 요법 처방;
- 환자는 예정대로 1차 검진을 다시 받았습니다.
제외 기준:
- 시티신 및 부분 수용체 작용제인 니코틴성 콜린제 복용이 금기인 환자;
- 종양성 병리로 인해 약리학적 또는 물리적 치료를 받고 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 객관적인 평가를 위한 구체적인 정보가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중등도 또는 중증의 흡연장애 환자.
IRE 금연 센터, 국립 암 연구소 "Regina Elena"에 입원하여 중등도 또는 중증의 흡연 장애를 앓고 있으며 Cytisine 1.5 mg의 약물 치료를 처방받은 환자.
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중등도 흡연 장애 또는 심각한 흡연 장애의 치료에서 단독요법으로 시티신 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 순응도
기간: 3 개월
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처방된 약물 요법에 대한 순응도 평가, 즉
시티신 1.5mg
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 효과 평가.
기간: 3 개월
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임상 평가 및 호기 탄소의 일산화탄소 값 측정 후 금연 후속 검사를 통해 치료 효과를 평가했습니다.
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3 개월
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동기와 관련된 치료 순응도의 평가.
기간: 3 개월
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Mondor 동기 테스트로 측정된 환자의 동기와 관련된 시티신 치료에 대한 순응도 평가.
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3 개월
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종속성 점수 물리학과 관련된 준수 평가.
기간: 3 개월
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니코틴 의존성 설문지 또는 Fagerström 테스트를 통해 신체 측정된 중독 점수와 관련된 시티신 치료 준수 평가.
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3 개월
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안전성 및 내약성 평가.
기간: 3 개월
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시티신 섭취와 관련된 부작용을 설명하는 안전성 및 내약성 평가.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS104/IRE/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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