Tupakointihoidon analyysi ja arviointi sytisiinillä
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
Tupakointihoidon analyysi ja arviointi sytisiinillä: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Sytisiinin käytöstä tupakoinnin lopettamisen hoidossa tehtyjen kliinisten tutkimusten puute, tarve löytää tehokkaita hoitovaihtoehtoja ja mahdollisuus vähentää tupakoinnin aiheuttamiin komplikaatioihin liittyviä kustannuksia ovat tärkeimmät syyt, jotka johtivat tupakoinnin lopettamisen hoitoon. Tämä tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on havainnollinen, retrospektiivinen ja yksikeskinen, ja sen tavoitteena on arvioida potilaita, jotka ovat tehneet alkukeuhkotutkimuksen Kansallisinstituutin Regina Elenan tupakoinnin lopettamisesta johtuvia kasvaimia tarkastelujaksolla.
Tällaisille keskivaikeasta tai vaikeasta tupakankäyttöhäiriöstä kärsiville potilaille määrättiin lääkehoitoa 1,5 mg:lla Cytisineä, jonka tavoitteena oli arvioida sytisiinin hoitoon sitoutumista, tehoa ja siedettävyyttä monoterapiana keskivaikean tai kohtalaisen vakavan tupakankäyttöhäiriön hoidossa.
Vastaavat potilaat huomioidaan tutkimuksessa peräkkäin Syöpäinstituutin Regina Elenan tupakoinnin vastaiseen keskukseen asetettujen kriteerien mukaisesti 1.2.2023-30.11.2023 välisenä aikana ensimmäisellä ja myöhemmällä käynnillä. säätimet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Papale, Doctor
- Puhelinnumero: +39 0652666903
- Sähköposti: maria.papale@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Papale, Doctor
- Puhelinnumero: +39 0652666903
- Sähköposti: maria.papale@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat lähettäneet IRE:n tupakoinnin vastaiseen keskukseen, National Cancer Institute "Regina Elena", ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat;
- potilaat, jotka kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta tupakankäyttöhäiriöstä;
- lääkehoidon määrääminen sytisiinillä;
- potilaat palasivat ensimmäiseen tarkastukseen aikataulun mukaisesti;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet sytisiinin ja osittaisten reseptoriagonistien nikotiinikolinergisten lääkkeiden ottamiseen;
- Potilaat, joille suoritetaan farmakologista tai fyysistä hoitoa neoplastisen patologian vuoksi;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joille ei ole saatavilla erityistä tietoa objektiivista arviointia varten;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea tupakankäyttöhäiriö.
Potilaat sairaalahoidossa IRE-tupakointikeskuksessa, National Cancer Institute "Regina Elena", jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta tupakankäyttöhäiriöstä, joille on määrätty lääkehoito 1,5 mg:lla Cytisineä.
|
Sytisiinin antaminen monoterapiana kohtalaisen tai vakavan tupakankäyttöhäiriön hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointi määrätyn lääkehoidon noudattamisesta ts.
Sytisiini 1,5 mg
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden arviointi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoidon tehokkuuden arviointi tupakoinnin lopettamisen saavuttamiseksi. Seuraavat tarkastukset tehtiin kliinisen arvioinnin ja uloshengitetyn hiilen monooksidiarvon mittaamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Terapeuttisen sitoutumisen arviointi suhteessa motivaatioon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cytisine-hoitoon sitoutumisen arviointi suhteessa potilaan motivaatioon Mondor-motivaatiotestillä mitattuna.
|
3 kuukautta
|
|
Kiinnittymisen arviointi riippuvuuspisteiden fysiikan suhteen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sytisiinihoitoon sitoutumisen arviointi suhteessa nikotiiniriippuvuuskyselyllä tai Fagerströmin testillä mitattuun fyysiseen riippuvuuspisteeseen.
|
3 kuukautta
|
|
Turvallisuus- ja siedettävyysarviointi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Turvallisuus- ja siedettävyysarvio, jossa kuvataan kaikki sytisiinin nauttimiseen liittyvät haittavaikutukset.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS104/IRE/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .