Анализ и оценка лечения курения цитизином
27 мая 2024 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
Анализ и оценка лечения курения цитизином: ретроспективное наблюдательное исследование
Отсутствие клинических исследований по использованию цитизина при лечении отказа от курения, необходимость поиска эффективных терапевтических альтернатив и возможность снизить затраты, связанные с осложнениями, связанными с курением сигарет, представляют собой основные причины, которые привели к разработке эта учеба.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование является обсервационным, ретроспективным и моноцентрическим и направлено на оценку пациентов, которые провели первичное пневмологическое обследование в Центре борьбы с курением Национального института Регины Елены с опухолями вследствие прекращения курения в отчетный период.
Таким пациентам с умеренным или тяжелым расстройством, вызванным употреблением табака, назначалась лекарственная терапия цитизином в дозе 1,5 мг с целью оценки приверженности лечению, эффективности и переносимости цитизина в качестве монотерапии при лечении тяжелого расстройства, связанного с употреблением табака средней или средней степени тяжести.
Ответившие пациенты будут приняты во внимание для исследования последовательно в соответствии с критериями, установленными и относящимися к Центру борьбы с курением Национального института рака Регина Елена в период с 01.02.2023 по 30.11.2023 при первом и последующих визитах. элементы управления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Papale, Doctor
- Номер телефона: +39 0652666903
- Электронная почта: maria.papale@ifo.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Контакт:
- Maria Papale, Doctor
- Номер телефона: +39 0652666903
- Электронная почта: maria.papale@ifo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в Центр борьбы с курением ИРЭ Национального института рака «Регина Елена» и соответствующие следующим критериям.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте > 18 лет;
- пациенты, страдающие умеренным или тяжелым расстройством, вызванным употреблением табака;
- назначение фармакологической терапии Цитизином;
- пациенты вернулись на 1-й осмотр по графику;
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к приему Цитизина и частичных агонистов никотиновых холинергических рецепторов;
- Пациенты, проходящие фармакологическое или физическое лечение по поводу неопластической патологии;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты, для которых конкретная информация для объективной оценки недоступна;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с умеренным или тяжелым расстройством, вызванным употреблением табака.
Пациентам, госпитализированным в антитабачный центр ИРЭ Национального института рака «Регина Елена», страдающим расстройствами, связанными с употреблением табака, средней и тяжелой степени, которым назначена фармакологическая терапия Цитизином 1,5 мг.
|
Применение цитизина в качестве монотерапии при лечении умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтическая приверженность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка приверженности назначенной лекарственной терапии, т.е.
Цитизин 1,5 мг
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности терапии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка эффективности терапии с достижением прекращения курения последующих проверок происходила после клинической оценки и измерения содержания монооксида углерода в выдыхаемом воздухе.
|
3 месяца
|
|
Оценка приверженности лечению в зависимости от мотивации.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка приверженности терапии цитизином в зависимости от мотивации пациента, измеряемой с помощью мотивационного теста Мондора.
|
3 месяца
|
|
Оценка приверженности по отношению к шкале зависимости от физики.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка приверженности терапии цитизином в зависимости от физической оценки зависимости, измеряемой с помощью опросника никотиновой зависимости или теста Фагерстрема.
|
3 месяца
|
|
Оценка безопасности и переносимости.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка безопасности и переносимости с описанием любых побочных реакций, связанных с приемом Цитизина.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS104/IRE/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .