十分な検査を受けていないラテン系女性に対する HPV 自己サンプリング
2026年9月1日 更新者：Carolyn Fang, PhD、Fox Chase Cancer Center
検査不足のラテン系アメリカ人に対する HPV 自己採取介入である Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humano の実現可能性と受け入れ可能性の評価
この研究の目的は、ヒスパニック/ラテン系の女性がHPV検査のために子宮頸膣サンプルを自己採取する意思があるかどうかを知ることです。 この研究で答えられる主な疑問は次のとおりです。
• 短期間の教育的介入は、ヒスパニック/ラテン系女性における HPV 自己サンプリングの実現可能性と受容性を高めるか?
研究チームは、郵送されたHPV自己採取キットを使用した簡単な教育的介入を含めることが、郵送されたHPV自己採取キットのみを受け取る場合よりも受け入れられるかどうかを比較する予定である。
参加者は研究開始時（ベースライン）にアンケートに回答するよう求められ、その後、HPV自己採取キットのみを受け取るか、キットとバイリンガルの健康教育者による少人数のグループ教育を受けるかのどちらかに無作為に割り付けられる。
参加者には約 1 か月後に連絡があり、追跡調査に回答します。 研究チームはまた、HPV検査のためにサンプルを自己採取し郵送した各グループの参加者の数も測定する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、十分にスクリーニングされていないラテン系女性のサンプル (n=100) を募集し、教育的介入 (n=50) または対照条件 (n=50) のいずれかにランダムに割り当てます。
実現可能性は、研究への登録と介入の完了（サンプルを自己収集する女性の割合として定義）を通じて測定されます。
介入資料と自己サンプリング手順の受容性は、追跡評価時に自己報告調査を使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己申告によるヒスパニック系/ラテン系民族
- 出生時に女性の性別が割り当てられる
- 30～65歳、子宮頸がんスクリーニングのためのHPV DNA検査のガイドラインと一致
- 英語またはスペイン語を話したり読んだりできます
- インターネット接続のあるコンピュータまたはその他のデバイス
- 子宮頸がんスクリーニングの期限を過ぎている（例：過去3年間に細胞診に基づくスクリーニングを受けていない、過去5年間にhrHPV検査を単独または細胞診と組み合わせて受けていない）。
除外基準:
- 子宮頸がんまたは異常（異形成など）の以前の診断
- 子宮摘出術/子宮頸部の切除術を受けた
- 免疫系の低下（既知の HIV など）
- 妊娠している、または妊娠後3か月以内であることを自己申告している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：郵送キットのみのコントロール
参加者は、サンプルを自己採取し、検査のために研究室に返送する方法が記載された HPV セルフサンプリング キットを郵送で受け取ります。
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HPVセルフサンプリングキット
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実験的：Education Plus 郵送キット
参加者は、バイリンガルの保健指導者による小グループ形式で、子宮頸がんのリスクとスクリーニングガイドラインに関する情報を受け取ります。
参加者には、サンプルを自己採取し、検査のために研究室に返送する方法が記載された HPV セルフサンプリング キットも郵送で届きます。
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HPVセルフサンプリングキット
バイリンガル保健指導者による少人数教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の実現可能性
時間枠：1ヶ月
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少なくとも 1 回のセッションに参加した介入群の参加者の数
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上映会への参加
時間枠：1ヶ月
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自己採取したサンプルを返却した参加者の数
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carolyn Fang, PhD、Fox Chase Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月4日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月28日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-1027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化されたデータおよび関連文書は、以下を規定するデータ共有契約に基づいてのみユーザーが利用できるようになります。(1) 研究目的のみにデータを使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。
すべての手順は、独自の研究リソースの配布に関する NIH の規制に準拠します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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