HPV-itsenäytteenotto aliturvallisille latinoille
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humanon toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi, HPV:n omanäytteenottoväline aliseulottujen latinalaisten käyttöön
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko latinalais-/latinalaissyntyiset naiset halukkaita ottamaan itse kohdunkaulan ja emättimen näytteen HPV-testausta varten. Pääkysymys, johon tutkimus vastaa, on:
• Lisääkö lyhyt koulutustoimenpide itse HPV-näytteenoton toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten naisten keskuudessa?
Tutkimusryhmä vertailee, onko lyhyen koulutustoimen sisällyttäminen postitettuun HPV-itsenäytteenottopakkaukseen hyväksyttävämpää kuin pelkän HPV-itsenäytteenottopakkauksen vastaanottaminen postitse.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (perustaso) ja satunnaistetaan sitten saamaan vain HPV-itsenäytteenottopakkaus tai pakkaus sekä pieni ryhmäkoulutus, joka tapaa kaksikielisen terveyskasvattajan.
Osallistujiin otetaan sitten yhteyttä noin kuukauden kuluttua seurantakyselyn suorittamiseksi. Tutkimusryhmä mittaa myös kunkin ryhmän osallistujien määrän, jotka keräävät itse näytteen ja lähettävät sen HPV-testausta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme otoksen aliseulottuja latinalaisia (n=100), jotka jaetaan satunnaisesti joko koulutusinterventioon (n=50) tai kontrolliehtoon (n=50).
Toteutettavuutta mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen ja interventioiden valmistumisen perusteella (määritelty niiden naisten osuudena, jotka keräävät näytteen itse).
Interventiomateriaalien ja omanäytteenottomenettelyjen hyväksyttävyyttä mitataan seuranta-arvioinneissa itseraportointitutkimuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama latinalaisamerikkalainen/latinalainen etnisyys
- Määritetty naissukupuoli syntymän yhteydessä
- Ikä 30–65, vastaa kohdunkaulan syövän seulonnan HPV-DNA-testausta koskevia ohjeita
- Puhu ja lue englantia tai espanjaa
- Tietokone tai muu laite, jossa on nettiyhteys
- Kohdunkaulan syövän seulonta myöhässä (esim. ei sytologiaan perustuvaa seulontaa viimeisten 3 vuoden aikana; ei hrHPV-testausta yksinään tai yhdessä sytologian kanssa viimeisen 5 vuoden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan syövän tai poikkeavuuden (esim. dysplasia) aikaisempi diagnoosi
- Tehtiin kohdunpoisto/kohdunkaulan poisto
- Heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. tunnettu HIV)
- Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai ovat kolmen kuukauden sisällä raskaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain postitettu sarja -hallinta
Osallistujat saavat postissa HPV-itsenäytteenottopakkauksen, jossa on ohjeet näytteen keräämiseen ja palauttamiseen laboratorioon testausta varten.
|
HPV itsenäytteenottosarja
|
|
Kokeellinen: Education Plus Postitettu Kit
Osallistujat saavat tietoa kohdunkaulan syövän riskeistä ja seulontaohjeista pienryhmämuodossa kaksikielisen terveyskasvattajan kanssa.
Osallistujat saavat postissa myös HPV-itsenäytteenottopakkauksen, jossa on ohjeet näytteen keräämiseen ja palauttamiseen laboratorioon testausta varten.
|
HPV itsenäytteenottosarja
Pienryhmäopetus kaksikielisen terveyskasvattajan johdolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Interventioryhmän osallistujien määrä, jotka osallistuvat vähintään yhteen istuntoon
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen seulomiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palauttavat itse kerätyn näytteen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat voidaan asettaa käyttäjien saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Kaikki menettelyt ovat NIH:n ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakelua koskevien määräysten mukaisia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .