Automuestreo del VPH para latinas no sometidas a pruebas de detección
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humano, una intervención de automuestreo del VPH para latinas no sometidas a pruebas de detección
El objetivo de este estudio es saber si las mujeres de etnia hispana/latina están dispuestas a recolectar ellas mismas una muestra cervicovaginal para la prueba del VPH. La pregunta principal que responderá el estudio es:
• ¿Una intervención educativa breve aumenta la viabilidad y aceptabilidad del autoanálisis del VPH entre las mujeres hispanas/latinas?
El equipo de estudio comparará si incluir una intervención educativa breve con un kit de automuestreo del VPH enviado por correo es más aceptable que recibir solo un kit de automuestreo del VPH enviado por correo.
A los participantes se les pedirá que completen encuestas al ingresar al estudio (línea de base) y luego se les asignará al azar para recibir solo el kit de automuestreo del VPH, o el kit más una educación en grupos pequeños que se reúne con un educador de salud bilingüe.
Luego, se contactará a los participantes aproximadamente un mes después para completar una encuesta de seguimiento. El equipo del estudio también medirá la cantidad de participantes de cada grupo que recolectan ellos mismos una muestra y la envían por correo para la prueba del VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos una muestra de latinas no seleccionadas (n=100) que serán asignadas aleatoriamente a la intervención educativa (n=50) o a una condición de control (n=50).
La viabilidad se medirá mediante la inscripción al estudio y la finalización de la intervención (definida como la proporción de mujeres que recolectan una muestra por sí mismas).
La aceptabilidad de los materiales de intervención y los procedimientos de automuestreo se medirán mediante encuestas de autoinforme en las evaluaciones de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnicidad hispana/latina autoinformada
- Sexo femenino asignado al nacer
- Edad entre 30 y 65 años, de acuerdo con las pautas para las pruebas de ADN del VPH para la detección del cáncer de cuello uterino
- Habla y lee inglés o español.
- Computadora u otro dispositivo con conexión a Internet
- Atrasado en la detección del cáncer de cuello uterino (p. ej., ninguna prueba basada en citología en los últimos 3 años; ninguna prueba de VPHar, ya sea sola o en combinación con citología en los últimos 5 años).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer o anomalía de cuello uterino (p. ej., displasia)
- Tuvo una histerectomía/extirpación del cuello uterino
- Sistema inmunológico comprometido (p. ej., VIH conocido)
- Mujeres que informan que están embarazadas o que se encuentran dentro de los tres meses posteriores a un embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control solo del kit enviado por correo
Los participantes reciben por correo un kit de automuestreo del VPH con instrucciones sobre cómo recolectar ellos mismos una muestra y devolverla al laboratorio para su análisis.
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Kit de automuestreo de VPH
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Experimental: Kit enviado por correo de Education Plus
Los participantes reciben información sobre los riesgos del cáncer de cuello uterino y pautas de detección en un formato de grupos pequeños con un educador de salud bilingüe.
Los participantes también reciben por correo un kit de automuestreo del VPH con instrucciones sobre cómo recolectar ellos mismos una muestra y devolverla al laboratorio para su análisis.
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Kit de automuestreo de VPH
Educación en grupos pequeños dirigida por un educador de salud bilingüe.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
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El número de participantes en el grupo de intervención que asisten al menos a una sesión.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en la proyección.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El número de participantes que devuelven una muestra recogida por ellos mismos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- 23-1027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados y la documentación asociada pueden ponerse a disposición de los usuarios sólo bajo un acuerdo de intercambio de datos que establezca: (1) un compromiso de utilizar los datos sólo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis.
Todos los procedimientos cumplirán con las regulaciones de los NIH sobre la distribución de recursos de investigación únicos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .