Autoamostragem de HPV para latinas com subavaliação
1 de setembro de 2026 atualizado por: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Avaliando a viabilidade e aceitabilidade de Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humano, uma intervenção de autoamostragem de HPV para latinas subavaliadas
O objetivo deste estudo é saber se as mulheres de etnia hispânica/latina estão dispostas a auto-coletar uma amostra cervico-vaginal para teste de HPV. A principal questão que o estudo responderá é:
• Uma breve intervenção educacional aumenta a viabilidade e aceitabilidade da auto-amostragem de HPV entre mulheres hispânicas/latinas?
A equipe do estudo irá comparar se incluir uma breve intervenção educacional com um kit de autoamostragem de HPV enviado pelo correio é mais aceitável do que receber apenas um kit de autoamostragem de HPV enviado pelo correio.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas no início do estudo (linha de base) e, em seguida, randomizados para receber apenas o kit de autoamostragem de HPV ou o kit mais uma educação em pequenos grupos que se reúne com um educador de saúde bilíngue.
Os participantes serão contatados cerca de um mês depois para preencher uma pesquisa de acompanhamento. A equipe do estudo também medirá o número de participantes em cada grupo que coletam uma amostra por conta própria e a enviam para teste de HPV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutaremos uma amostra de latinas subavaliadas (n=100) que serão designadas aleatoriamente para a intervenção educacional (n=50) ou uma condição de controle (n=50).
A viabilidade será medida através da inscrição no estudo e conclusão da intervenção (definida como a proporção de mulheres que coletam uma amostra por conta própria).
A aceitabilidade dos materiais de intervenção e dos procedimentos de autoamostragem será medida por meio de pesquisas de autorrelato nas avaliações de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia hispânica/latina autodeclarada
- Sexo feminino atribuído no nascimento
- Idade entre 30 e 65 anos, consistente com as diretrizes para testes de DNA de HPV para rastreamento de câncer cervical
- Fale e leia inglês ou espanhol
- Computador ou outro dispositivo com conexão à internet
- Atraso no rastreio do cancro do colo do útero (por exemplo, nenhum rastreio baseado em citologia nos últimos 3 anos; nenhum teste de hrHPV isoladamente ou em combinação com citologia nos últimos 5 anos).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer cervical ou anormalidade (por exemplo, displasia)
- Teve uma histerectomia/remoção do colo do útero
- Sistema imunológico comprometido (por exemplo, HIV conhecido)
- Mulheres que auto-relatam que estão grávidas ou que estão dentro de três meses após a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controle somente do kit enviado pelo correio
Os participantes recebem pelo correio um kit de autoamostragem de HPV com instruções sobre como coletar uma amostra e devolvê-la ao laboratório para teste.
|
Kit de autoamostragem de HPV
|
|
Experimental: Kit enviado pelo correio Education Plus
Os participantes recebem informações sobre os riscos do câncer cervical e orientações de rastreamento em formato de pequenos grupos com um educador de saúde bilíngue.
Os participantes também recebem pelo correio um kit de autocoleta de HPV com instruções sobre como coletar uma amostra e devolvê-la ao laboratório para teste.
|
Kit de autoamostragem de HPV
Educação em pequenos grupos liderada por educador de saúde bilíngue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de Intervenção
Prazo: 1 mês
|
O número de participantes no braço de intervenção que frequentam pelo menos uma sessão
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação na triagem
Prazo: 1 mês
|
O número de participantes que devolveram uma amostra auto-coletada
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- 23-1027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados e a documentação associada podem ser disponibilizados aos usuários apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que estabeleça: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar qualquer participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados utilizando tecnologia informática apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Todos os procedimentos estarão em conformidade com os regulamentos do NIH sobre a distribuição de recursos exclusivos de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .