Auto-échantillonnage du VPH pour les Latinas sous-dépistées
1 septembre 2026 mis à jour par: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humano, une intervention d'auto-échantillonnage du VPH pour les Latinas sous-dépistés
Le but de cette étude est de savoir si les femmes d'origine hispanique/latine sont prêtes à prélever elles-mêmes un échantillon cervico-vaginal pour le test HPV. La principale question à laquelle l’étude répondra est la suivante :
• Une brève intervention éducative augmente-t-elle la faisabilité et l'acceptabilité de l'auto-échantillonnage du VPH chez les femmes hispaniques/latines ?
L'équipe d'étude comparera si l'inclusion d'une brève intervention éducative avec un kit d'auto-échantillonnage du VPH envoyé par la poste est plus acceptable que de recevoir un kit d'auto-échantillonnage du VPH envoyé seul.
Les participants seront invités à répondre à des enquêtes au début de l'étude (référence), puis randomisés pour recevoir uniquement le kit d'auto-échantillonnage du VPH, ou le kit plus une formation en petit groupe qui rencontre un éducateur en santé bilingue.
Les participants seront ensuite contactés environ un mois plus tard pour répondre à une enquête de suivi. L'équipe d'étude mesurera également le nombre de participants dans chaque groupe qui prélèveront eux-mêmes un échantillon et l'enverront par courrier pour le test HPV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous recruterons un échantillon de Latinas sous-sélectionnées (n = 100) qui seront assignées au hasard soit à l'intervention éducative (n = 50), soit à une condition témoin (n = 50).
La faisabilité sera mesurée par l'inscription à l'étude et l'achèvement de l'intervention (définie comme la proportion de femmes qui collectent elles-mêmes un échantillon).
L'acceptabilité du matériel d'intervention et des procédures d'auto-échantillonnage sera mesurée à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation lors des évaluations de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique hispanique/latina autodéclarée
- Sexe féminin attribué à la naissance
- 30 à 65 ans, conformément aux lignes directrices relatives aux tests ADN HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus
- Parler et lire l'anglais ou l'espagnol
- Ordinateur ou autre appareil avec connexion Internet
- En retard pour le dépistage du cancer du col de l'utérus (par exemple, aucun dépistage cytologique au cours des 3 dernières années ; aucun test hrHPV, seul ou en combinaison avec la cytologie, au cours des 5 dernières années).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de cancer du col de l'utérus ou d'anomalie (par ex. dysplasie)
- A subi une hystérectomie/ablation du col de l'utérus
- Système immunitaire affaibli (par exemple, VIH connu)
- Femmes qui déclarent elles-mêmes qu'elles sont enceintes ou qu'elles le sont dans les trois mois suivant une grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle du kit envoyé uniquement
Les participants reçoivent par la poste un kit d'auto-échantillonnage du VPH contenant des instructions sur la manière de prélever eux-mêmes un échantillon et de le retourner au laboratoire pour test.
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Kit d'auto-prélèvement HPV
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Expérimental: Kit envoyé par la poste Éducation Plus
Les participants reçoivent des informations sur les risques de cancer du col de l'utérus et les directives de dépistage en petits groupes avec un éducateur en santé bilingue.
Les participants reçoivent également par la poste un kit d’auto-échantillonnage du VPH contenant des instructions sur la manière de prélever eux-mêmes un échantillon et de le retourner au laboratoire pour test.
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Kit d'auto-prélèvement HPV
Éducation en petits groupes dirigée par un éducateur en santé bilingue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des interventions
Délai: 1 mois
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Le nombre de participants dans le bras d'intervention qui assistent à au moins une séance
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation au dépistage
Délai: 1 mois
|
Le nombre de participants qui renvoient un échantillon auto-collecté
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées et la documentation associée ne peuvent être mises à la disposition des utilisateurs que dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Toutes les procédures seront conformes aux réglementations des NIH sur la distribution de ressources de recherche uniques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .