과소 선별된 라틴계에 대한 HPV 자가 샘플링
2026년 9월 1일 업데이트: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
과소 선별된 라틴계를 위한 HPV 자가 샘플링 중재인 Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humano의 타당성과 수용 가능성 평가
이 연구의 목표는 히스패닉/라틴계 여성이 HPV 검사를 위해 자궁경부-질 샘플을 자가 수집할 의향이 있는지 알아보는 것입니다. 연구가 대답할 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 간단한 교육적 개입이 히스패닉계/라틴계 여성들 사이에서 HPV 자가 표본 추출의 타당성과 수용성을 높이는가?
연구팀은 우편으로 발송된 HPV 자가 시료 채취 키트와 함께 간단한 교육 개입을 포함시키는 것이 우편으로 발송된 HPV 자가 시료 채취 키트만 받는 것보다 더 수용 가능한지 여부를 비교할 것입니다.
참가자는 연구 시작 시(기준선) 설문 조사를 완료한 후 무작위로 배정되어 HPV 자가 샘플링 키트만 받거나 키트와 이중 언어 보건 교육자와 만나는 소그룹 교육을 받게 됩니다.
이후 약 한 달 후에 참가자에게 연락하여 후속 설문조사를 완료하게 됩니다. 연구팀은 또한 샘플을 직접 수집하여 HPV 테스트를 위해 우편으로 보내는 각 그룹의 참가자 수를 측정할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 교육적 개입(n=50) 또는 통제 조건(n=50)에 무작위로 할당될 과소평가된 라틴계 샘플(n=100)을 모집할 것입니다.
타당성은 연구 등록 및 중재 완료(샘플을 직접 수집하는 여성의 비율로 정의)를 통해 측정됩니다.
중재 자료 및 자체 샘플링 절차의 수용 가능성은 후속 평가 시 자가 보고 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자칭 히스패닉/라틴계 민족
- 태어날 때 여성 성별 지정
- 30~65세, 자궁경부암 검진을 위한 HPV DNA 검사 지침과 일치
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽기
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 또는 기타 장치
- 자궁경부암 검진 기한이 지났습니다(예: 지난 3년 동안 세포검사 기반 검진을 받지 않았으며, 지난 5년 동안 단독으로 또는 세포검사와 함께 hrHPV 검사를 받지 않았습니다).
제외 기준:
- 자궁경부암 또는 이상(예: 이형성증)에 대한 사전 진단
- 자궁적출술/자궁경부 제거술을 받은 경우
- 손상된 면역체계(예: 알려진 HIV)
- 임신 중이거나 임신 후 3개월 이내라고 자가 보고한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메일 키트만 제어
참가자는 샘플을 자가 수집하고 테스트를 위해 실험실에 반환하는 방법에 대한 지침이 포함된 HPV 자가 샘플링 키트를 우편으로 받습니다.
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HPV 자가 샘플링 키트
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실험적: Education Plus 우편 키트
참가자들은 이중 언어를 구사하는 건강 교육자와 함께 소그룹 형식으로 자궁경부암 위험 및 검진 지침에 대한 정보를 받습니다.
참가자는 또한 샘플을 자가 수집하고 테스트를 위해 실험실에 반환하는 방법에 대한 지침이 포함된 HPV 자가 샘플링 키트를 우편으로 받습니다.
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HPV 자가 샘플링 키트
이중언어 보건교육자가 진행하는 소그룹 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성
기간: 1개월
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최소 한 번의 세션에 참석한 중재 부문의 참가자 수
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심사 참여
기간: 1 개월
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직접 채취한 샘플을 반납한 참가자 수
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-1027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터 및 관련 문서는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 제공될 수 있습니다. (1) 데이터를 연구 목적으로만 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
모든 절차는 고유한 연구 자원 배포에 관한 NIH 규정을 준수합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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