Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne pobieranie próbek HPV w przypadku Latynosów o niedostatecznym badaniu

1 września 2026 zaktualizowane przez: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Ocena wykonalności i akceptowalności wirusa Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humano, interwencji polegającej na samodzielnym pobieraniu próbek HPV w przypadku Latynosów o niedostatecznym badaniu kontrolnym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kobiety pochodzenia latynoskiego/latynoskiego są skłonne samodzielnie pobrać próbkę z szyjki macicy i pochwy do badania na obecność wirusa HPV. Główne pytanie, na które odpowie badanie, brzmi:

• Czy krótka interwencja edukacyjna zwiększa wykonalność i akceptowalność samodzielnego pobierania próbek HPV wśród latynoskich/latynoskich kobiet?

Zespół badawczy porówna, czy włączenie krótkiej interwencji edukacyjnej z zestawem do samodzielnego pobierania próbek HPV wysłanym pocztą jest bardziej akceptowalne niż otrzymanie samego zestawu do samodzielnego pobierania próbek HPV wysłanego pocztą.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet w momencie rozpoczęcia badania (wartość wyjściowa), a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie zestaw do samodzielnego pobierania próbek HPV lub zestaw wraz z edukacją w małych grupach, która spotyka się z dwujęzycznym edukatorem ds. zdrowia.

Około miesiąc później skontaktujemy się z uczestnikami w celu wypełnienia ankiety uzupełniającej. Zespół badawczy zmierzy także liczbę uczestników w każdej grupie, którzy samodzielnie pobiorą próbkę i prześlą ją w celu przeprowadzenia badania na HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutujemy próbę Latynosów, którzy nie zostali przebadani (n=100), którzy zostaną losowo przydzieleni do interwencji edukacyjnej (n=50) lub do warunku kontrolnego (n=50). Wykonalność będzie mierzona poprzez włączenie do badania i zakończenie interwencji (zdefiniowane jako odsetek kobiet, które samodzielnie pobrały próbkę). Akceptowalność materiałów interwencyjnych i procedur samodzielnego pobierania próbek będzie mierzona za pomocą ankiet samoopisowych podczas ocen uzupełniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Według własnego uznania pochodzenie etniczne Latynosów/Latynosów
  • Przypisana płeć żeńska w chwili urodzenia
  • Wiek 30–65 lat, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi badania DNA wirusa HPV w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
  • Mów i czytaj po angielsku lub hiszpańsku
  • Komputer lub inne urządzenie z dostępem do Internetu
  • Zaległe badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy (np. brak badań przesiewowych na podstawie cytologii w ciągu ostatnich 3 lat; brak badania na obecność hrHPV samodzielnie lub w połączeniu z cytologią w ciągu ostatnich 5 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza raka szyjki macicy lub nieprawidłowości (np. dysplazji)
  • Miała histerektomię/usunięcie szyjki macicy
  • Upośledzony układ odpornościowy (np. znany wirus HIV)
  • Kobiety, które samodzielnie zgłaszają, że są w ciąży lub są w ciągu trzech miesięcy po ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola wyłącznie zestawu wysłanego
Uczestnicy otrzymują pocztą zestaw do samodzielnego pobierania próbek HPV wraz z instrukcjami samodzielnego pobrania próbki i odesłania jej do laboratorium w celu przetestowania.
Behawioralne: Samopobieranie próbek HPV
Zestaw do samodzielnego pobierania próbek HPV
Eksperymentalny: Zestaw pocztowy Education Plus
Uczestniczki otrzymują informacje na temat ryzyka raka szyjki macicy i wytyczne dotyczące badań przesiewowych w małych grupach z dwujęzycznym edukatorem zdrowotnym. Uczestnicy otrzymują także pocztą zestaw do samodzielnego pobierania próbek HPV z instrukcjami, jak samodzielnie pobrać próbkę i zwrócić ją do laboratorium w celu przetestowania.
Behawioralne: Samopobieranie próbek HPV
Zestaw do samodzielnego pobierania próbek HPV
Behawioralne: Edukacja grupowa
Edukacja w małych grupach prowadzona przez dwujęzycznego pedagoga zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba uczestników ramienia interwencyjnego, którzy wzięli udział w co najmniej jednej sesji
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w projekcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba uczestników, którzy zwrócili samodzielnie pobraną próbkę
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

Pennsylvania Breast Cancer Coalition

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-1027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych i związana z nimi dokumentacja mogą być udostępniane użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i niedo identyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Wszystkie procedury będą zgodne z przepisami NIH dotyczącymi dystrybucji unikalnych zasobów badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj