Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-selvprøvetagning for underscreenede latinoer

11. oktober 2024 opdateret af: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Vurdering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Juntas Contra el Virus Del Papiloma Humano, en HPV-selvprøvetagningsintervention til underscreenede latinere

Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om kvinder af latinamerikansk/latinsk etnicitet er villige til selv at indsamle en cervico-vaginal prøve til HPV-testning. Hovedspørgsmålet, som undersøgelsen vil besvare er:

• Øger en kort pædagogisk intervention gennemførligheden og acceptablen af ​​HPV-selvprøver blandt latinamerikanske/latinske kvinder?

Undersøgelsesholdet vil sammenligne, om det er mere acceptabelt at inkludere en kort pædagogisk intervention med et sendt HPV-selvprøvesæt, end at modtage et sendt HPV-selvprøvesæt alene.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser ved studiestart (baseline) og derefter randomiseres til kun at modtage HPV-selvprøvesættet eller sættet plus en lille gruppeuddannelse, der mødes med en tosproget sundhedspædagog.

Deltagerne vil derefter blive kontaktet omkring en måned senere for at gennemføre en opfølgende undersøgelse. Undersøgelsesholdet vil også måle antallet af deltagere i hver gruppe, som selv indsamler en prøve og sender den til HPV-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere en prøve af underscreenede latinoer (n=100), som vil blive tilfældigt tildelt enten den pædagogiske intervention (n=50) eller en kontroltilstand (n=50). Gennemførligheden vil blive målt gennem tilmelding til undersøgelse og gennemførelse af intervention (defineret som andelen af ​​kvinder, der selv indsamler en prøve). Acceptabiliteten af ​​interventionsmaterialer og selvprøvetagningsprocedurer vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsundersøgelser ved opfølgende vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret latinamerikansk/latinsk etnicitet
  • Tildelt kvindelig køn ved fødslen
  • Alder 30-65, i overensstemmelse med retningslinjer for HPV-DNA-test til livmoderhalskræftscreening
  • Tal og læs engelsk eller spansk
  • Computer eller anden enhed med internetforbindelse
  • Forsinket til screening for livmoderhalskræft (f.eks. ingen cytologibaseret screening inden for de seneste 3 år; ingen hrHPV-test hverken alene eller i kombination med cytologi inden for de seneste 5 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af livmoderhalskræft eller abnormitet (f.eks. dysplasi)
  • Fik en hysterektomi/fjernelse af livmoderhalsen
  • Kompromitteret immunsystem (f.eks. kendt HIV)
  • Kvinder, der selv rapporterer, at de er gravide eller er inden for tre måneder efter en graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sendt kun kontrol
Deltagerne modtager et HPV-selvprøvesæt med posten med instruktioner om, hvordan man selv afhenter en prøve og returnerer den til laboratoriet til test.
Adfærdsmæssigt: HPV-selvprøvetagning
HPV-selvprøvetagningssæt
Eksperimentel: Education Plus posted Kit
Deltagerne modtager information om livmoderhalskræftrisici og screeningsvejledninger i et lille gruppeformat med en tosproget sundhedspædagog. Deltagerne modtager også et HPV-selvprøvesæt med posten med instruktioner om, hvordan man selv afhenter en prøve og returnerer den til laboratoriet til test.
Adfærdsmæssigt: HPV-selvprøvetagning
HPV-selvprøvetagningssæt
Adfærdsmæssigt: Gruppeuddannelse
Uddannelse i små grupper ledet af tosproget sundhedspædagog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: 1 måned
Antallet af deltagere i interventionsarmen, der deltager i mindst én session
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i screening
Tidsramme: 1 måned
Antallet af deltagere, der returnerer en selvindsamlet prøve
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

Pennsylvania Breast Cancer Coalition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-1027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og tilhørende dokumentation kan kun stilles til rådighed for brugere under en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Alle procedurer vil være i overensstemmelse med NIH-reglerne om fordeling af unikke forskningsressourcer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin cervikal neoplasma

Kliniske forsøg med HPV-selvprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner