Tat ウイルスタンパク質を標的とする新しい HIV 潜伏制御因子 (LRA) ファミリーの開発 (TatLat)
抗レトロウイルス療法 (ART) は HIV の増殖を防ぎます。 しかし、HIV 感染者が ART の服用を中止すると、隠れていた感染細胞がランダムに活性化するため、ウイルスがすぐに血液中に再出現します。 これらの隠れた細胞には、活動性がなくウイルスを産生しない HIV が含まれています。 これらの細胞は、HIV の治療法を見つける上での大きな課題です。
これらの隠れた感染細胞を除去する最も有望な方法の 1 つは、潜時逆転剤 (LRA) と呼ばれる特殊な薬剤で細胞を活性化することです。 「ショックアンドキル」戦略として知られるこのプロセスには、隠れたウイルスを目覚めさせて（「ショック」フェーズ）、体の免疫システムまたはウイルス自体によって破壊できるようにする（「キル」フェーズ）ことが含まれます。
研究者らは、Tatと呼ばれるウイルスタンパク質を標的にして活性化する新しいLRAを開発している。これは、ウイルスが再び生産を開始し、休止状態を逆転させるために必要である。D10と名付けられたリード化合物は、Tatタンパク質を標的とするこの種の最初の化合物である。 。 この化合物は特許を取得しており、実験室で培養した細胞内のウイルスを活性化する活性を示しています。 現在、研究者らは、HIV とともに生きる人々の実際の標的細胞でその有効性をテストする必要があります。
調査の概要
詳細な説明
ART を受けている HIV 感染者 24 人から 20 ml の血液 (各 4 ml のチューブ 5 本) が採取されます。 この研究の対象基準は、HIV 陽性であること、ウイルス量が 12 か月以上検出されないこと、および T-CD4 数が非常に低い病歴があること（最下点 < 200 細胞/mm3）です。
研究室では、研究者が特別な技術を使用して血液から免疫細胞 (PBMC) を分離します。 次に、これらの細胞を小さなウェルに置き、LRA で 18 ～ 20 時間処理します。 研究者は、ウイルス RNA の q-RT-PCR とウイルスタンパク質の p24 ELISA の 2 つの方法を使用して、細胞上清で生成されたウイルスを測定します。 結果は従来の統計手法を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alain MAKINSON, Pr
- 電話番号：04 67 33 83 40
- メール：a-makinson@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bruno BEAUMELLE
- メール：bruno.beaumelle@irim.cnrs.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34090
- 募集
- CHU de Montpellier
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コンタクト：
- 電話番号：0467335046
- メール：a-makinson@chu-montpellier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- HIV陽性者
- ART（抗レトロウイルス療法）について
- HIV-1 RNAは12か月以上検出されない
- CD4 の最低値 < 200/µL
除外基準:
- 抗レトロウイルス治療の欠如
- 免疫抑制治療
- 5年以内のがんの病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的に保護されている人（後見人や保佐人など）、裁判所の保護を受けている人
- 除外期間が継続している別の研究プロジェクトに参加している
- 研究への参加の拒否
- 社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の恩恵を受けていない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LRA (潜時逆転剤) の添加から 18 ～ 20 時間後の細胞上清中の p24 の量
時間枠：包括的訪問
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これらの上清の p24 ELISA から得られたシグナルが、LRA の非存在下で観察されたバックグラウンドの 2 倍を超える場合、ウイルス産生は有意であると考えられます。
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包括的訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LRA の添加から 18 ～ 20 時間後の細胞上清中のウイルス RNA の量。
時間枠：包括的訪問
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LRA の添加から 18 ～ 20 時間後の細胞上清中のウイルス RNA の量。
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包括的訪問
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潜伏性 HIV 感染 PBMC の潜伏期間を逆転させるための D10 の有効量を測定する
時間枠：包括的訪問
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潜伏性 HIV 感染 PBMC の潜伏期間を逆転させるための D10 の有効量
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包括的訪問
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL23_0276
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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