女性における個人化された乳がんリスク情報の拒否の理解と対処
個人化されたがんリスク情報の拒否の理解と対処
調査の概要
詳細な説明
「個人化されたがんリスク情報の拒絶反応の理解と対処」研究では、1) リスク拒絶に関連する人口統計的および心理的要因を特定し、2) リスク拒絶がリスクにどのような影響を与えるかを特定することにより、マンモグラフィー検査の文脈における個人化されたがんリスク拒絶現象の性質を理解することを目指しています。 -一致するマンモグラフィーを求める行動。 この研究では、リスク拒絶の前兆と、現実のスクリーニングの意思決定に対する拒絶の影響について、アプリオリ理論から導き出された仮説を検証します。 また、人種的背景が異なる人々の間でリスク拒否の現れ方に違いがあるのか、もしそうならその理由も判明するだろう。
乳がんリスク評価ツール (BCRAT) は、クアルトリクス調査プラットフォームで参加者のリスクを評価するために使用され、リスク計算、個人リスク推定値の提示、調査データ収集の統合が可能になります。 このモデルは、35 ～ 84 歳の女性の乳がんリスクを推定するように設計されており、次の予測因子を使用します: 1) 年齢、2) 初経年齢、3) 初産年齢、4) 乳がん罹患の一親等親族、5) 異型過形成を伴う過去の乳房生検、および 6) 人種/民族 参加者はベースライン調査を完了し、その後 12 か月の追跡調査を完了する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University in St. Louis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性の性別
- 39～49歳（すなわち、定期的な乳がん検診を受ける資格があり、ガイドラインが情報に基づいたリスクに基づいた決定を推奨している人）
- 英語の読み書き能力
除外基準:
1. 事前の診断
- 乳癌
- 上皮内乳管癌 (DCIS)
- 上皮内小葉癌 (LCIS)
- 既知のBRCA1/2遺伝子変異
- コーワン症候群
- リ・フラウメニ症候群
- 以前にホジキンリンパ腫の治療のために胸部放射線照射を受けたことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：乳がんのリスク
すべての参加者は、ゲイルモデルを使用して個人の乳がんリスクの見積もりを受け取ります
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すべての参加者には、ゲイルモデルを使用して計算された個人の乳がんリスクの推定値が提示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値推定によって測定されるリスクの拒否。
時間枠：ベースライン調査時
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参加者は、ゲイルモデルのリスク推定に同意するか反対するかを尋ねられます。
開いたテキスト ボックスに、自分にとって正確だと思われるリスク番号を書き込むことができます。
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ベースライン調査時
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上映意図
時間枠：ベースライン調査時
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参加者は、今後 12 か月以内にマンモグラフィーを受ける計画を尋ねられます。
この質問は、5 段階の意志・意志非リッカート尺度で回答されます。
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ベースライン調査時
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リスク対応の情報探索
時間枠：ベースライン調査で
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参加者には、乳がんのスクリーニングに関する詳細情報を取得する機会が与えられ、平均リスク、平均リスクよりも高い女性、または「典型的な女性とほぼ同じ」リスクのある女性の情報を受け取るための応答オプションが与えられます。
一致は、参加者の実際のリスク推定と選択したオプションとの間の一致によって測定されます。
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ベースライン調査で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク拒絶反応は、同年齢の典型的な女性と比較したリスクによって測定されます。
時間枠：ベースライン調査時
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参加者には、同年齢の一般的な女性と比較した乳がんリスクが伝えられます。 この情報に同意するか反対するかを尋ねられ、次のような回答オプションが与えられます。
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ベースライン調査時
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検証された信頼性スケールによって測定されたリスクの拒否
時間枠：ベースライン調査時
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参加者が自分たちのリスク推定が信頼できると考えるかどうかを評価するために、4 つの質問が行われます。 これらの質問は平均化されて、要約スコアが作成されます。 質問は次のとおりです。
各質問は、5 段階の同意/反対のリッカート スケールで回答されます。 |
ベースライン調査時
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主観的計算に関する参加者のスコア
時間枠：ベースライン調査時
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McNaughtonらの論文に基づく。 MDM 2015 の研究では、参加者は数字についてどのように考えているか、またそれが乳がんのリスク推定に関する意見にどのような影響を与えるかを評価する質問をされています。 これらの質問は次のとおりです。
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ベースライン調査時
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Goldilocksは懐疑論を危険にさらします
時間枠：ベースライン調査で
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参加者は、リスク計算機によって提供される個人の乳がんリスクの推定値が「1 =あまりにも低すぎる」、「2 =少し低すぎる」、「3 =正しい」、「4 =少し高すぎる」、「5 =あまりにも高すぎる」と考えるかどうかを尋ねられます。
この変数は、範囲の両端の値（つまり、1に近い5に近い）の値が高いことを示し、より高いリスクの懐疑論を示す分析で連続的に扱われます。
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ベースライン調査で
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リスク理解の参加者スコア
時間枠：ベースライン調査で
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「どれが大きいか」について2つの質問をすることにより、参加者のリスク比較の判断を測定します。 質問1の回答オプションは次のとおりです。
1-参加者の癌のリスク100のうち1,000の2-6のうち3-それらは同じです 各アイテムは、正確性のために採点されます（バイナリ）。 |
ベースライン調査で
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審査の受付
時間枠：12か月後の追跡調査時
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参加者は、ベースライン調査後、過去 12 か月以内にマンモグラフィー検査を受けたかどうかを尋ねられます。
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12か月後の追跡調査時
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参加者の人種統計
時間枠：ベースライン調査時
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参加者は人種と、ヒスパニック系かラテン系かについて尋ねられます。
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ベースライン調査時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Laura Scherer, PhD、University of Colorado, Denver
- 主任研究者：Erika Waters, PhD、Washington University at St. Louis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-0345.cc
- 1R01CA279953-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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