여성의 맞춤형 유방암 위험 정보에 대한 이해 및 거부 해결
맞춤형 암 위험 정보에 대한 이해 및 거부 해결
연구 개요
상세 설명
맞춤형 암 위험 정보 거부 이해 및 해결 연구는 1) 위험 거부와 관련된 인구통계학적, 심리적 요인을 식별하고 2) 위험 거부가 위험에 미치는 영향을 식별함으로써 유방조영술 검진의 맥락에서 맞춤형 암 위험 거부 현상의 본질을 이해하려고 합니다. -일치하는 유방조영술 추구 행동. 이 연구는 위험 거부의 전조와 실제 심사 결정에 대한 거부의 영향에 대한 선험적 이론에서 파생된 가설을 테스트할 것입니다. 또한 위험 거부가 다양한 인종 배경을 가진 사람들 사이에서 다르게 나타나는지 여부와 그 이유를 결정할 것입니다.
유방암 위험 평가 도구(BCRAT)는 Qualtrics 설문조사 플랫폼에서 참가자의 위험을 평가하는 데 사용되며 위험 계산, 개인 위험 추정치 표시 및 설문조사 데이터 수집을 통합할 수 있습니다. 이 모델은 35~84세 여성의 유방암 위험을 추정하기 위해 설계되었으며 다음 예측 변수를 사용합니다: 1) 연령, 2) 첫 월경 연령, 3) 첫 출산 연령, 4) 유방암에 걸린 1촌 친척 , 5) 이전에 비정형 증식이 있었던 유방 생검, 6) 인종/민족 참가자는 기준 조사를 완료한 후 12개월 후속 조사를 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University in St. Louis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 39~49세(즉, 정기적인 유방암 검진을 받을 자격이 있고 지침에 따라 위험 기반 결정을 권장하는 사람들)
- 영어 능력
제외 기준:
1. 사전진단
- 유방암
- 상피내관암종(DCIS)
- 소엽상피내암종(LCIS)
- 알려진 BRCA1/2 유전자 돌연변이
- 코완 증후군
- 리-프라우메니 증후군
- 이전에 호지킨 림프종 치료를 위해 흉부 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 유방암 위험
모든 참가자는 게일 모델을 사용하여 개인 유방암 위험 추정치를받습니다.
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모든 참가자는 GAIL 모델을 사용하여 계산 된 개인 유방암 위험 추정치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 추정으로 측정한 위험 거부.
기간: 기본 조사에서
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참가자는 Gail 모델 위험 추정치에 동의하는지 동의하지 않는지 질문을 받습니다.
열린 텍스트 상자를 통해 정확하다고 생각되는 위험 번호를 작성할 수 있습니다.
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기본 조사에서
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심사의도
기간: 기본 조사에서
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참가자에게는 향후 12개월 내에 유방촬영술을 받을 계획이 있는지 질문을 받습니다.
이 질문은 5점 의지-의지 Likert 척도로 답변됩니다.
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기본 조사에서
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위험이 많은 정보 추구
기간: 기준선 조사에서
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참가자에게는 유방암 검진에 대한 자세한 정보를 얻을 수있는 기회가 제공되며 평균 위험보다 낮은 여성, 평균 위험보다 높은 여성 또는 "전형적인 여성과 거의 같은"여성을위한 정보를받을 수있는 대응 옵션이 제공됩니다.
일치는 참가자의 실제 위험 추정치와 그들이 선택한 옵션 간의 합의에 의해 측정됩니다.
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기준선 조사에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 거부는 해당 연령의 일반 여성과 관련된 위험으로 측정됩니다.
기간: 기본 조사에서
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참가자들은 같은 나이의 일반 여성과 비교하여 유방암 위험에 대해 듣게 됩니다. 이 정보에 동의하는지 동의하지 않는지 질문을 받고 다음과 같은 응답 옵션이 제공됩니다.
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기본 조사에서
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검증된 신뢰성 척도로 측정된 위험 거부
기간: 기본 조사에서
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참가자가 자신의 위험 추정치가 믿을만하다고 생각하는지 평가하기 위해 4가지 질문이 요청됩니다. 해당 질문의 평균을 계산하여 요약 점수를 생성합니다. 질문은 다음과 같습니다
각 질문은 5점 동의-비동의 Likert 척도로 답변됩니다. |
기본 조사에서
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주관적 수리력에 대한 참가자 점수
기간: 기본 조사에서
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McNaughton et al. MDM 2015 연구에서 참가자들은 숫자에 대해 어떻게 생각하는지, 그리고 이것이 유방암 위험 추정치에 대한 의견에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위해 질문을 받습니다. 이러한 질문은 다음과 같습니다.
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기본 조사에서
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Goldilocks는 회의론을 위험에 빠뜨립니다
기간: 기준선 조사에서
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참가자들은 위험 계산기가 제공하는 개인 유방암 위험 추정치가 '1 = 너무 낮습니다', '2 = 약간 낮은', '3 = 오른쪽', '4 = 약간 너무 높다', '5 = 너무 높음'이라고 생각합니다.
이 변수는 분석에서 연속적으로 취급되며, 범위의 양쪽 끝에 값 (즉, 1에 가깝거나 5에 가깝음)이 더 높은 위험 회의론을 나타냅니다.
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기준선 조사에서
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위험 이해력에 대한 참가자 점수
기간: 기준선 조사에서
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우리는 '어떤 금액이 더 큰가?'에 대해 두 가지 질문을함으로써 참가자 '위험 비교에 대한 판단을 측정 할 것입니다. 질문 1에 대한 응답 옵션은 다음과 같습니다.
1- 참가자의 암 위험은 100 중 1,000 2-6 중 1,000 3- 동일합니다. 각 항목은 정확성에 대해 점수를 매기는 (바이너리)됩니다. |
기준선 조사에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사 접수
기간: 12개월 후속 조사에서
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참가자들에게 기본 조사 후 지난 12개월 동안 유방촬영술을 받았는지 질문합니다.
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12개월 후속 조사에서
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참가자의 인종적 인구통계
기간: 기본 조사에서
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참가자들은 자신의 인종과 히스패닉계 또는 라틴계 출신인지 여부에 대해 질문을 받습니다.
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기본 조사에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Erika Waters, PhD, Washington University at St. Louis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-0345.cc
- 1R01CA279953-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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