Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i rozwiązanie problemu odrzucenia spersonalizowanych informacji o ryzyku raka piersi u kobiet

15 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Zrozumienie i radzenie sobie z odrzuceniem spersonalizowanych informacji o ryzyku raka

Badanie „Zrozumienie i adresowanie odrzucenia spersonalizowanych informacji o ryzyku raka” jest podłużnym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym w celu zrozumienia natury zjawiska spersonalizowanego odrzucenia ryzyka raka w kontekście badań przesiewowych mammograficznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie „Zrozumienie i adresowanie odrzucenia spersonalizowanego ryzyka raka” ma na celu zrozumienie natury zjawiska spersonalizowanego odrzucenia ryzyka raka w kontekście przesiewowych badań mammograficznych poprzez 1) identyfikację czynników demograficznych i psychologicznych związanych z odrzuceniem ryzyka oraz 2) określenie, w jaki sposób odrzucenie ryzyka wpływa na ryzyko - zgodne zachowania związane z poszukiwaniem mammografii. W badaniu zostaną sprawdzone aprioryczne hipotezy oparte na teorii dotyczące prekursorów odrzucenia ryzyka i wpływu odrzucenia na podejmowanie decyzji w ramach badań przesiewowych w prawdziwym życiu. Ustali także, czy i dlaczego odrzucenie ryzyka objawia się inaczej wśród osób o różnym pochodzeniu rasowym.

Narzędzie oceny ryzyka raka piersi (BCRAT) zostanie wykorzystane do oceny ryzyka uczestniczek na platformie ankiet Qualtrics, co umożliwi integrację obliczeń ryzyka, prezentację osobistych szacunków ryzyka i gromadzenie danych z ankiet. Model ten przeznaczony jest do oceny ryzyka raka piersi u kobiet w wieku 35-84 lata i wykorzystuje następujące predyktory: 1) wiek, 2) wiek wystąpienia pierwszej miesiączki, 3) wiek pierwszego żywego porodu, 4) krewna pierwszego stopnia chora na raka piersi , 5) poprzednia biopsja piersi z atypowym rozrostem oraz 6) rasa/pochodzenie etniczne Od uczestników wymagane będzie wypełnienie ankiety podstawowej, a następnie ankiety kontrolnej po 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

726

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Badana populacja będzie pochodzić z próby społeczności i będzie cytować odpowiednie systemy opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną wybrani z próby społeczności z systemu metra UCHealth i Uniwersytetu Waszyngtońskiego w żydowskim systemie opieki zdrowotnej St. Louis Barnes (BJC). Uniwersytet Waszyngtoński w St. Louis będzie również rekrutować osobiście i za pośrednictwem ulotek rozsianych po całej społeczności. Naszym celem będzie 40% (n=300) uczestników identyfikujących się jako osoby rasy czarnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Seks żeński
  2. Wiek 39–49 lat (tj. osoby, które kwalifikują się do rutynowych badań przesiewowych w kierunku raka piersi i dla których wytyczne zalecają podjęcie świadomej decyzji opartej na ryzyku)
  3. Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

1. Wstępna diagnoza

  1. rak piersi
  2. Rak przewodowy in situ (DCIS)
  3. Rak zrazikowy in situ (LCIS)
  4. Znana mutacja genu BRCA1/2
  5. Zespół Cowana
  6. Zespół Li-Fraumeni
  7. Otrzymanie wcześniejszej radioterapii klatki piersiowej w celu leczenia chłoniaka Hodgkina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ryzyko raka piersi
Wszyscy uczestnicy otrzymują oszacowanie ryzyka raka osobistego za pomocą modelu GAIL
Behawioralne: Prezentacja osobistego oszacowania ryzyka raka piersi
Wszyscy uczestnicy otrzymają szacunki ryzyka osobistego raka piersi, obliczone za pomocą modelu GAIL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odrzucenie ryzyka mierzone szacunkami liczbowymi.
Ramy czasowe: W badaniu podstawowym
Uczestnicy są pytani, czy zgadzają się, czy nie, z oszacowaniem ryzyka w Modelu Gaila. Otwarte pole tekstowe pozwala im wpisać liczbę ryzyka, która ich zdaniem jest dla nich dokładna.
W badaniu podstawowym
Zamierzenia ekranowe
Ramy czasowe: W badaniu podstawowym
Uczestnicy zostali zapytani o plany wykonania mammografii w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Odpowiedź na pytanie udzielana jest na 5-punktowej skali woli-nie Likerta.
W badaniu podstawowym
Poszukiwanie informacji o ryzyku
Ramy czasowe: Na podstawie badania
Uczestnicy będą mieli możliwość uzyskania większej liczby informacji na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi i otrzymają opcje odpowiedzi na otrzymywanie informacji dla kobiet z niższym ryzykiem, wyższym niż średnie ryzyko lub kobiety z ryzykiem, które jest „mniej więcej takie jak typowa kobieta”. Zgodność jest mierzona za zgodą między faktycznym oszacowaniem ryzyka uczestników a opcją, którą wybierają.
Na podstawie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odrzucenie ryzyka mierzone ryzykiem w porównaniu z typową kobietą w jej wieku.
Ramy czasowe: W badaniu podstawowym

Uczestniczkom informuje się, jakie jest ryzyko raka piersi w porównaniu z typową kobietą w ich wieku. Osoby te są pytane, czy zgadzają się lub nie z tą informacją, i otrzymują następujące możliwości odpowiedzi:

  1. Myślę, że ryzyko jest wyższe niż u typowej kobiety w moim wieku.
  2. Myślę, że ryzyko jest takie samo jak u typowej kobiety w moim wieku.
  3. Myślę, że ryzyko jest mniejsze niż u typowej kobiety w moim wieku.
W badaniu podstawowym
Odrzucenie ryzyka mierzone za pomocą zatwierdzonej skali wiarygodności
Ramy czasowe: W badaniu podstawowym

Zostaną zadane 4 pytania w celu oceny, czy uczestnicy uznają swoje szacunki ryzyka za wiarygodne. Pytania te zostaną uśrednione w celu uzyskania podsumowującego wyniku. Pytania są następujące:

  1. Ogólnie rzecz biorąc, w jakim stopniu zgadzasz się lub nie zgadzasz z osobistymi szacunkami ryzyka raka piersi?
  2. Moim zdaniem moje osobiste oszacowanie ryzyka raka piersi było wiarygodne.
  3. Moim zdaniem moja osobista ocena ryzyka raka piersi była przekonująca.
  4. Moim zdaniem moje osobiste oszacowanie ryzyka raka piersi było trafne.

Odpowiedzi na każde pytanie udziela się na 5-punktowej skali typu „zgadzam się – nie zgadzam się” Likerta.
W badaniu podstawowym
Wynik uczestnika w zakresie subiektywnego liczenia
Ramy czasowe: W badaniu podstawowym

Na podstawie McNaughtona i in. W badaniu MDM 2015 uczestnikom zadaje się pytania, aby ocenić, co myślą o liczbach i jak może to wpłynąć na ich opinie na temat szacunkowego ryzyka raka piersi. Te pytania to:

  1. Jak dobry jesteś w pracy z ułamkami zwykłymi?
  2. Jak dobry jesteś w obliczaniu, ile będzie kosztować koszula, jeśli jest przeceniona o 25%?
  3. Jak często uważasz, że informacje liczbowe są przydatne?
W badaniu podstawowym
Goldilocks ryzykują sceptycyzm
Ramy czasowe: Na podstawie badania
Uczestnicy są pytani, czy uważają, że ich osobiste oszacowanie ryzyka raka piersi przewidywane przez kalkulator ryzyka wynosi: „1 = o wiele za niski”, '2 = trochę za niski', '3 = po prostu racja', '4 = trochę za wysoko', '5 = dużo za wysoko. Zmienna ta będzie traktowana jako ciągła w analizie, z wartościami na obu końcach zakresu (tj. Bliżej 1 lub bliżej 5), co wskazuje na sceptycyzm o wyższym ryzyku.
Na podstawie badania
Wynik uczestnika po zrozumieniu ryzyka
Ramy czasowe: Na podstawie badania

Będziemy mierzyć osąd uczestników porównań ryzyka, zadając dwa pytania dotyczące „Która kwota jest większa?”

Opcje odpowiedzi na pytanie 1 to:

  1. Ryzyko raka piersi uczestnika na 1000 osób
  2. 15 z 1000 osób
  3. Są to te same opcje odpowiedzi na pytanie 2

1- Ryzyko raka uczestnika na 1000 2- 6 na 100 3- są takie same

Każdy element zostanie oceniony (binarny) pod kątem poprawności.
Na podstawie badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór projekcji
Ramy czasowe: Badanie kontrolne po 12 miesiącach
Uczestników pyta się, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy od badania podstawowego wykonywali mammografię.
Badanie kontrolne po 12 miesiącach
Demografia rasowa uczestników
Ramy czasowe: W badaniu podstawowym
Uczestnicy są pytani o swoją rasę oraz o to, czy są pochodzenia latynoskiego czy latynoskiego.
W badaniu podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
  • Główny śledczy: Erika Waters, PhD, Washington University at St. Louis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-0345.cc
  • 1R01CA279953-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podejmowanie decyzji o udostępnieniu wszystkich zdezidentyfikowanych danych uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy dane i informacje uzupełniające, gdy przesyłamy pierwszy manuskrypt do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy może uzyskać dostęp do otwartych ram naukowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj