Compreendendo e abordando a rejeição de informações personalizadas sobre risco de câncer de mama em mulheres
Compreendendo e abordando a rejeição de informações personalizadas sobre risco de câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Compreensão e abordagem da rejeição de informações personalizadas sobre risco de câncer busca compreender a natureza do fenômeno da rejeição personalizada do risco de câncer no contexto do rastreamento mamográfico por 1) identificar fatores demográficos e psicológicos associados à rejeição do risco e 2) identificar como a rejeição ao risco influencia o risco -Comportamento de busca de mamografia concordante. O estudo testará hipóteses derivadas da teoria a priori sobre os precursores da rejeição do risco e a influência da rejeição na tomada de decisão de triagem na vida real. Também determinará se, e em caso afirmativo, porquê, a rejeição do risco se manifesta de forma diferente entre pessoas de diferentes origens raciais.
A Ferramenta de Avaliação de Risco de Câncer de Mama (BCRAT) será usada para avaliar o risco do participante em uma plataforma de pesquisa Qualtrics, permitindo a integração do cálculo de risco, apresentação de estimativas de risco pessoal e coleta de dados de pesquisa. Este modelo foi projetado para estimar o risco de câncer de mama em mulheres de 35 a 84 anos e usa os seguintes preditores: 1) idade, 2) idade da primeira menstruação, 3) idade do primeiro nascimento vivo, 4) parentes de primeiro grau com câncer de mama , 5) biópsia mamária anterior com hiperplasia atípica e 6) raça/etnia Os participantes serão obrigados a preencher a pesquisa de base e depois uma pesquisa de acompanhamento de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade entre 39 e 49 anos (ou seja, pessoas elegíveis para exames de rotina do câncer de mama e para quem as diretrizes recomendam uma decisão informada e baseada no risco)
- Alfabetização em inglês
Critério de exclusão:
1. Diagnóstico prévio de
- câncer de mama
- Carcinoma ductal in situ (CDIS)
- Carcinoma lobular in situ (CLIS)
- Mutação conhecida do gene BRCA1/2
- Síndrome de Cowan
- Síndrome de Li-Fraumeni
- Ter recebido radiação torácica anterior para tratamento de linfoma de Hodgkin.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Risco de câncer de mama
Todos os participantes recebem uma estimativa de risco pessoal do câncer de mama usando o modelo GAIL
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Todos os participantes receberão sua estimativa de risco pessoal do câncer de mama, calculados usando o modelo Gail
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rejeição de risco medida por uma estimativa numérica.
Prazo: Na pesquisa de base
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Os participantes são questionados se concordam ou discordam da estimativa de risco do Modelo Gail.
Uma caixa de texto aberta permite-lhes escrever o número do risco que acreditam ser preciso para eles.
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Na pesquisa de base
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Intenções de triagem
Prazo: Na pesquisa de base
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Os participantes são questionados sobre seus planos de fazer uma mamografia nos próximos 12 meses.
A pergunta é respondida em uma escala Likert de vontade/não vontade de 5 pontos.
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Na pesquisa de base
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Busca de informações concordantes de risco
Prazo: Na pesquisa de linha de base
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Os participantes terão a oportunidade de obter mais informações sobre a triagem do câncer de mama e receberão opções de resposta para receber informações para mulheres com risco menor que a média, maior que o risco médio ou mulheres com risco "aproximadamente o mesmo que uma mulher típica".
A concordância é medida por concordância entre a estimativa de risco real dos participantes e a opção que eles escolhem.
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Na pesquisa de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rejeição ao risco medida pelo risco relativo a uma mulher típica da sua idade.
Prazo: Na pesquisa de base
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Os participantes são informados do risco de câncer de mama em comparação com uma mulher típica de sua idade. Eles são questionados se concordam ou discordam com esta informação e recebem as seguintes opções de resposta:
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Na pesquisa de base
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Rejeição de risco medida por uma escala de credibilidade validada
Prazo: Na pesquisa de base
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Serão feitas 4 perguntas para avaliar se os participantes consideram sua estimativa de risco confiável. Será calculada a média dessas perguntas para criar uma pontuação resumida. As perguntas são:
Cada pergunta é respondida em uma escala Likert de 5 pontos concordo-discordo. |
Na pesquisa de base
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Pontuação do participante em numeramento subjetivo
Prazo: Na pesquisa de base
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Com base em McNaughton et al. No estudo MDM 2015, são feitas perguntas aos participantes para avaliar como pensam sobre os números e como isso pode afetar as suas opiniões sobre a estimativa do risco de cancro da mama. Essas perguntas são:
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Na pesquisa de base
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Goldilocks correm o ceticismo
Prazo: Na pesquisa de linha de base
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Perguntou -se aos participantes se acham que sua estimativa pessoal de risco de câncer de mama fornecida pela calculadora de risco é: '1 = muito baixo', '2 = um pouco baixo demais', '3 = apenas certo', '4 = um pouco alto demais', '5 = muito alto'.
Essa variável será tratada como contínua em análise, com valores em cada extremidade da faixa (ou seja, mais perto de 1 ou mais perto de 5) indicando maior ceticismo em risco.
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Na pesquisa de linha de base
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Pontuação do participante na compreensão de riscos
Prazo: Na pesquisa de linha de base
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Mediremos o julgamento dos participantes das comparações de risco, fazendo duas perguntas sobre 'qual quantia é maior?' As opções de resposta para a pergunta 1 são:
1- o risco de câncer do participante de 1.000 2-6 em 100 3- eles são iguais Cada item será pontuado (binário) para correção. |
Na pesquisa de linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recebimento da triagem
Prazo: Na pesquisa de acompanhamento de 12 meses
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Os participantes são questionados se fizeram uma mamografia nos últimos 12 meses após a pesquisa de base.
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Na pesquisa de acompanhamento de 12 meses
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Demografia racial dos participantes
Prazo: Na pesquisa de base
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Os participantes são questionados sobre sua raça e se são ou não de origem hispânica ou latina.
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Na pesquisa de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Erika Waters, PhD, Washington University at St. Louis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0345.cc
- 1R01CA279953-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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