Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ablehnung personalisierter Informationen zum Brustkrebsrisiko bei Frauen verstehen und angehen

15. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Ablehnung personalisierter Krebsrisikoinformationen verstehen und angehen

Die Studie „Understanding and Addressing Rejection of Personalized Cancer Risk Information“ ist eine longitudinale Beobachtungsstudie, die durchgeführt wurde, um die Natur des Phänomens der personalisierten Krebsrisiko-Ablehnung im Kontext des Mammographie-Screenings zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie „Understanding and Addressing Rejection of Personalized Cancer Risk Information“ ist es, die Natur des Phänomens der personalisierten Krebsrisiko-Ablehnung im Kontext des Mammographie-Screenings zu verstehen, indem 1) demografische und psychologische Faktoren identifiziert werden, die mit der Risiko-Ablehnung verbunden sind, und 2) ermittelt wird, wie sich die Risiko-Ablehnung auf das Risiko auswirkt -konkordantes Mammographie-Suchverhalten. Die Studie wird a priori theoretisch abgeleitete Hypothesen über die Vorläufer der Risikoablehnung und den Einfluss der Ablehnung auf die Entscheidungsfindung im Screening im wirklichen Leben testen. Es wird auch bestimmen, ob und wenn ja, warum sich die Risikoablehnung bei Menschen unterschiedlicher Rassenhintergründe unterschiedlich manifestiert.

Das Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT) wird verwendet, um das Risiko der Teilnehmerin auf einer Qualtrics-Umfrageplattform zu bewerten. Dies ermöglicht die Integration von Risikoberechnungen, die Darstellung persönlicher Risikoschätzungen und die Erhebung von Umfragedaten. Dieses Modell soll das Brustkrebsrisiko bei Frauen im Alter von 35 bis 84 Jahren abschätzen und verwendet die folgenden Prädiktoren: 1) Alter, 2) Alter bei der ersten Menstruation, 3) Alter bei der ersten Lebendgeburt, 4) Verwandte ersten Grades mit Brustkrebs , 5) frühere Brustbiopsie mit atypischer Hyperplasie und 6) Rasse/ethnische Zugehörigkeit Die Teilnehmer müssen die Basiserhebung und dann eine 12-monatige Nachuntersuchung ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

726

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus einer Community-Stichprobe stammen und die jeweiligen Gesundheitssysteme zitieren. Die Teilnehmer werden aus einer Community-Stichprobe des U-Bahn-Systems von UCHealth und des jüdischen Gesundheitssystems (BJC) der Washington University in St. Louis Barnes rekrutiert. Die Washington University in St. Louis wird auch persönlich und durch Flyer in der Gemeinde rekrutieren. Unser Ziel ist es, dass sich 40 % (n=300) der Teilnehmer als Schwarze identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliches Geschlecht
  2. Alter 39–49 (d. h. Personen, die für eine routinemäßige Brustkrebsvorsorgeuntersuchung in Frage kommen und für die Leitlinien eine informierte, risikobasierte Entscheidung empfehlen)
  3. Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Diagnose von

  1. Brustkrebs
  2. Duktales Karzinom in situ (DCIS)
  3. Lobuläres Karzinom in situ (LCIS)
  4. Bekannte BRCA1/2-Genmutation
  5. Cowan-Syndrom
  6. Li-Fraumeni-Syndrom
  7. Nachdem er zuvor eine Thoraxbestrahlung zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms erhalten hatte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Brustkrebsrisiko
Alle Teilnehmer erhalten eine persönliche Brustkrebsrisikoschätzung mit dem GAIL -Modell
Verhalten: Präsentation von persönlichem Brustkrebsrisikoschätzung
Alle Teilnehmer werden ihre persönliche Brustkrebsrisikoschätzung vorgestellt, die mit dem GAIL -Modell berechnet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoablehnung, gemessen anhand einer numerischen Schätzung.
Zeitfenster: Bei der Basiserhebung
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie ihrer Risikoeinschätzung nach dem Gail-Modell zustimmen oder nicht. In ein offenes Textfeld können sie die Risikozahl eingeben, die ihrer Meinung nach für sie korrekt ist.
Bei der Basiserhebung
Screening-Absichten
Zeitfenster: Bei der Basiserhebung
Die Teilnehmer werden nach ihren Plänen für eine Mammographie in den nächsten 12 Monaten gefragt. Die Frage wird auf einer 5-stufigen Wille-Wille-nicht-Likert-Skala beantwortet.
Bei der Basiserhebung
Risikokonzerninformationen suchen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, mehr Informationen über das Screening von Brustkrebs zu erhalten, und erhalten die Antwortoptionen, um Informationen für Frauen mit einem durchschnittlichen Risiko, einem überdurchschnittlichen Risiko oder Frauen mit Risiken zu erhalten, die "ungefähr gleich wie eine typische Frau" sind. Die Konkordanz wird anhand der Übereinstimmung zwischen der tatsächlichen Risikoschätzung der Teilnehmer und der Option, die sie auswählen, gemessen.
Bei Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoablehnung, gemessen am Risiko im Vergleich zu einer typischen Frau ihres Alters.
Zeitfenster: Bei der Basiserhebung

Den Teilnehmerinnen wird ihr Brustkrebsrisiko im Vergleich zu einer typischen Frau ihres Alters mitgeteilt. Sie werden gefragt, ob sie diesen Informationen zustimmen oder nicht, und erhalten folgende Antwortmöglichkeiten:

  1. Ich denke, mein Risiko ist höher als bei einer typischen Frau in meinem Alter.
  2. Ich denke, mein Risiko ist ungefähr das gleiche wie das einer typischen Frau in meinem Alter.
  3. Ich denke, mein Risiko ist geringer als bei einer typischen Frau in meinem Alter.
Bei der Basiserhebung
Risikoablehnung, gemessen anhand einer validierten Glaubwürdigkeitsskala
Zeitfenster: Bei der Basiserhebung

Es werden 4 Fragen gestellt, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer ihre Risikoeinschätzung für glaubwürdig halten. Diese Fragen werden gemittelt, um eine zusammenfassende Punktzahl zu erstellen. Die Fragen sind:

  1. Insgesamt: Wie sehr stimmen Sie Ihrer persönlichen Schätzung des Brustkrebsrisikos zu oder nicht?
  2. Meiner Meinung nach war meine persönliche Einschätzung des Brustkrebsrisikos glaubwürdig.
  3. Meiner Meinung nach war meine persönliche Einschätzung des Brustkrebsrisikos überzeugend.
  4. Meiner Meinung nach war meine persönliche Einschätzung des Brustkrebsrisikos zutreffend.

Jede Frage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala (zustimmen/nicht zustimmen) beantwortet.
Bei der Basiserhebung
Teilnehmerbewertung zum subjektiven Rechnen
Zeitfenster: Bei der Basiserhebung

Basierend auf McNaughton et al. In der MDM-Studie 2015 werden den Teilnehmern Fragen gestellt, um zu beurteilen, wie sie über Zahlen denken und wie sich dies auf ihre Meinung über die Schätzung ihres Brustkrebsrisikos auswirken kann. Diese Fragen sind:

  1. Wie gut können Sie mit Brüchen arbeiten?
  2. Wie gut können Sie herausfinden, wie viel ein Hemd kostet, wenn es 25 % günstiger ist?
  3. Wie oft finden Sie numerische Informationen nützlich?
Bei der Basiserhebung
Goldillocks riskieren Skepsis
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie der Meinung sind, dass ihre persönliche Brustkrebsrisikoschätzung, die vom Risikorechner bereitgestellt wird,: '1 = viel zu niedrig', '2 = etwas zu niedrig', '3 = nur richtig', '4 = etwas zu hoch', '5 = viel zu hoch.' Diese Variable wird in der Analyse als kontinuierlich behandelt, wobei die Werte an beiden Ende des Bereichs (d. H. Näher an 1 oder näher an 5) eine höhere Risiko -Skepsis hinweisen.
Bei Studienbeginn
Teilnehmerbewertung zum Risikoverständnis
Zeitfenster: Bei Studienbeginn

Wir werden das Urteil der Teilnehmer über Risikovergleiche messen, indem wir zwei Fragen zu "Welcher Betrag ist größer?" Stellen?

Antwortoptionen für Frage 1 sind:

  1. Das Brustkrebs des Teilnehmers besteht aus 1.000 Menschen
  2. 15 von 1.000 Menschen
  3. Sie sind die gleichen Antwortoptionen für Frage 2 sind

1- Das Krebsrisiko des Teilnehmers von 1.000 2- 6 von 100 3- sie sind gleich. Sie sind gleich

Jeder Artikel wird für die Korrektheit bewertet (binär).
Bei Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt des Screenings
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten 12 Monaten nach der Basiserhebung eine Mammographie erhalten haben.
Nachuntersuchung nach 12 Monaten
Rassendemografische Zusammensetzung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bei der Basiserhebung
Die Teilnehmer werden nach ihrer Rasse gefragt und ob sie hispanischer oder lateinamerikanischer Herkunft sind.
Bei der Basiserhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
  • Hauptermittler: Erika Waters, PhD, Washington University at St. Louis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0345.cc
  • 1R01CA279953-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entscheidung, ob alle nicht identifizierten Teilnehmerdaten weitergegeben werden sollen oder nicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir werden Daten und unterstützende Informationen weitergeben, wenn wir das erste Manuskript zur Veröffentlichung einreichen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder kann auf den Open Science -Framework zugreifen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren