Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og håndtering af afvisning af personlig information om brystkræftrisiko hos kvinder

15. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forståelse og håndtering af afvisning af personlige oplysninger om kræftrisiko

Undersøgelsen Understanding and Address Rejection of Personalized Cancer Risk Information-undersøgelsen er en longitudinel observationsundersøgelse udført for at forstå karakteren af ​​fænomenet med personlig cancerrisikoafvisning i forbindelse med mammografiscreening.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen Understanding and Address Rejection of Personalized Cancer Risk Information-undersøgelsen søger at forstå karakteren af ​​fænomenet personlig cancerrisikoafvisning i forbindelse med mammografiscreening ved 1) at identificere demografiske og psykologiske faktorer forbundet med risikoafvisning og 2) identificere, hvordan risikoafvisning påvirker risikoen. -konkordant mammografisøgende adfærd. Undersøgelsen vil teste a priori teoriafledte hypoteser om forløberne for risikoafvisning og indflydelsen af ​​afvisning på beslutningstagningen i det virkelige liv. Det vil også afgøre, om, og i givet fald hvorfor, risikoafvisning manifesterer sig forskelligt blandt mennesker med forskellig racebaggrund.

Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT) vil blive brugt til at vurdere deltagernes risiko i en Qualtrics undersøgelsesplatform, hvilket muliggør integration af risikoberegning, præsentation af personlige risikoestimater og undersøgelsesdataindsamling. Denne model er designet til at estimere brystkræftrisiko hos kvinder 35-84 og bruger følgende prædiktorer: 1) alder, 2) alder ved første menstruation, 3) alder ved første levende fødsel, 4) førstegradsslægtninge med brystkræft , 5) tidligere brystbiopsi med atypisk hyperplasi og 6) race/etnicitet. Deltagerne skal udfylde basisundersøgelsen og derefter en 12-måneders opfølgningsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

726

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være fra en fællesskabsprøve og citere de respektive sundhedssystemer. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en fællesskabsprøve fra UCHealths metrosystem og Washington University i St. Louis Barnes jødiske sundhedssystem (BJC). Washington University i St. Louis vil også rekruttere personligt og gennem flyers rundt om i samfundet. Vi vil sigte mod, at 40 % (n=300) af deltagerne identificerer sig som sorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelig køn
  2. Alder 39-49 (dvs. personer, der er berettiget til rutinemæssig brystkræftscreening, og for hvem retningslinjer anbefaler en informeret, risikobaseret beslutning)
  3. Engelsk læsefærdighed

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående diagnose af

  1. brystkræft
  2. Duktalt karcinom in situ (DCIS)
  3. Lobulært karcinom in situ (LCIS)
  4. Kendt BRCA1/2 genmutation
  5. Cowan syndrom
  6. Li-Fraumeni syndrom
  7. Efter at have modtaget tidligere brystbestråling til behandling af Hodgkins lymfom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Risiko for brystkræft
Alle deltagere modtager et personligt estimat af brystkræftrisikler ved hjælp af Gail -modellen
Adfærdsmæssigt: Præsentation af personalet for personlig brystkræftrisiko
Alle deltagere vil blive præsenteret for deres personlige skøn over brystkræft, beregnet ved hjælp af Gail -modellen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoafvisning målt ved et numerisk estimat.
Tidsramme: Ved baseline undersøgelse
Deltagerne bliver spurgt, om de er enige eller uenige i deres Gail Model-risikoestimat. En åben tekstboks giver dem mulighed for at skrive det risikotal, som de mener er korrekt for dem.
Ved baseline undersøgelse
Screening intentioner
Tidsramme: Ved baseline undersøgelse
Deltagerne bliver spurgt om deres planer om at få en mammografi inden for de næste 12 måneder. Spørgsmålet besvares på en 5-punkts vil-vil ikke Likert-skala.
Ved baseline undersøgelse
Risikobordinformation, der søger
Tidsramme: Ved baseline -undersøgelsen
Deltagerne får mulighed for at få mere information om screening af brystkræft og får svarmuligheder for at modtage information til kvinder på lavere end gennemsnitlig risiko, højere end gennemsnitlig risiko eller kvinder med risiko, der er "omtrent det samme som en typisk kvinde". Konkordance måles ved aftale mellem deltagernes faktiske risikovurdering og den mulighed, de vælger.
Ved baseline -undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoafvisning målt ved risiko i forhold til en typisk kvinde på deres alder.
Tidsramme: Ved baseline undersøgelse

Deltagerne får at vide deres risiko for brystkræft sammenlignet med en typisk kvinde på deres alder. De bliver spurgt, om de er enige eller uenige i disse oplysninger, og får følgende svarmuligheder:

  1. Jeg tror, ​​min risiko er højere end en typisk kvinde på min alder.
  2. Jeg tror, ​​min risiko er omtrent den samme som en typisk kvinde på min alder.
  3. Jeg tror, ​​min risiko er lavere end en typisk kvinde på min alder.
Ved baseline undersøgelse
Risikoafvisning målt ved en valideret troværdighedsskala
Tidsramme: Ved baseline undersøgelse

Der vil blive stillet 4 spørgsmål for at vurdere, om deltagerne finder deres risikoestimat troværdigt. Disse spørgsmål vil blive taget i gennemsnit for at skabe en oversigtsscore. Spørgsmålene er:

  1. Hvor enig eller uenig er du samlet set i dit personlige estimat for brystkræftrisiko?
  2. Efter min mening var mit personlige skøn over brystkræftrisiko troværdigt.
  3. Efter min mening var mit personlige skøn over brystkræftrisikoen overbevisende.
  4. Efter min mening var mit personlige skøn over brystkræftrisiko nøjagtigt.

Hvert spørgsmål besvares på en 5-punkts enig-uenig Likert-skala.
Ved baseline undersøgelse
Deltagerscore på Subjektiv numeracy
Tidsramme: Ved baseline undersøgelse

Baseret på McNaughton et al. MDM 2015-undersøgelse, deltagerne bliver stillet spørgsmål for at vurdere, hvordan de tænker om tal, og hvordan dette kan påvirke deres meninger om deres estimat for brystkræftrisiko. Disse spørgsmål er:

  1. Hvor god er du til at arbejde med brøker?
  2. Hvor god er du til at finde ud af, hvor meget en skjorte vil koste, hvis den er 25% rabat?
  3. Hvor ofte synes du, at numerisk information er nyttig?
Ved baseline undersøgelse
Goldilocks risikerer skepsis
Tidsramme: Ved baseline -undersøgelsen
Deltagerne bliver spurgt, om de mener, at deres personlige estimat af brystkræftrisikoen leveret af risikoområdet er: '1 = alt for lavt', '2 = lidt for lavt', '3 = lige rigtigt', '4 = lidt for høj', '5 = alt for høj.' Denne variabel vil blive behandlet som kontinuerlig i analyse, med værdier i begge ender af området (dvs. tættere på 1 eller tættere på 5), hvilket indikerer højere risiko -skepsis.
Ved baseline -undersøgelsen
Deltager score om risikoværkning
Tidsramme: Ved baseline -undersøgelsen

Vi måler deltagernes dom om risikosammenligning ved at stille to spørgsmål om 'Hvilket beløb er større?'

Svarmuligheder for spørgsmål 1 er:

  1. Deltagerens risiko for brystkræfter ud af 1.000 mennesker
  2. 15 ud af 1.000 mennesker
  3. De er de samme svarmuligheder for spørgsmål 2 er

1- Deltagerens kræftrisiko ud af 1.000 2- 6 ud af 100 3- De er de samme

Hver vare vil blive scoret (binær) for korrekthed.
Ved baseline -undersøgelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af screening
Tidsramme: Ved 12 måneders opfølgningsundersøgelse
Deltagerne bliver spurgt, om de har modtaget en mammografi inden for de seneste 12 måneder efter baselineundersøgelsen.
Ved 12 måneders opfølgningsundersøgelse
Racedemografi af deltagere
Tidsramme: Ved baseline undersøgelse
Deltagerne bliver spurgt om deres race, og om de er af latinamerikansk eller latinsk oprindelse.
Ved baseline undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Scherer, PhD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Erika Waters, PhD, Washington University at St. Louis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0345.cc
  • 1R01CA279953-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beslutning om, hvorvidt alle afidentificerede deltagerdata skal dele eller ej.

IPD-delingstidsramme

Vi deler data og understøtter oplysninger, når vi indsender det første manuskript til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle kan få adgang til den åbne videnskabsramme

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner