妊娠超音波満足度スコアリングシステム (1/2024)
2024年5月29日 更新者：Roberta Zupo、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
胎児超音波検査はいかに難しいか: 専用の分類システムの時代
超音波画像診断は胎児の解剖学的研究の中心であり、妊娠初期の構造異常の主要なスクリーニング ツールです。
この研究は、超音波画像の品質とオペレーターの満足度に対する母体の特徴のクラスターの発生と影響を評価することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、妊娠 11 ～ 14 週および 19 ～ 21 週に超音波画像検査を受けた単胎妊婦を対象に実施された超音波スキャンの横断的単一施設観察研究でした。 2023年3月から2024年3月まで、バーリ（イタリア南部プーリア州）の「ディ・ヴェネレ」病院の胎児医学・出生前診断部門とヴィト・ファッツィ病院の産婦人科部門で出生前ケアのために来院した妊婦の便宜コホート本研究では、定期的な妊娠超音波検査を受けるためにレッチェ（イタリア南部プーリア州）で医師を募集した。
対象基準は、単胎妊娠、および制限的特徴として文献で広く記載されている危険因子の 1 つまたは複数の存在、つまり過剰体重 (BMI > 24.9) でした。 kg/m2)、子宮後屈、筋腫の存在、過去の腹部手術、およびエコー吸収の限界。 女性の在胎期間や民族に関連する除外基準は適用されませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Bari、イタリア
- University of Bari Aldo Moro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠11～14週および19～21週に超音波画像検査を受けた妊婦のコホート
説明
包含基準:
制限的特徴として文献で広く記載されている危険因子の1つまたは複数を呈する妊婦、すなわち過剰体重(BMI>24.9) kg/m2)、子宮後屈、筋腫の存在、過去の腹部手術、およびエコー吸収の限界。
除外基準:
- 上記の制限要因はありません
- 妊婦はお断り
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オペレーターの超音波満足度
時間枠：ベースライン
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オペレーターの超音波満足度、「低」、「良い」、または「非常に良い」の評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月28日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月29日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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