Těhotenský ultrazvukový bodovací systém spokojenosti (1/2024)
Jak obtížný může být fetální ultrazvuk: Čas na specializovaný klasifikační systém
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednalo se o průřezovou, jednocentrickou observační studii ultrazvukových skenů prováděných na ojedinělých těhotných ženách, které podstoupily ultrazvukové zobrazování v 11.–14. týdnu a 19.–21. týdnu těhotenství. Od března 2023 do března 2024 se skupina těhotných žen, která se zúčastnila prenatální péče, dostavila na oddělení fetální medicíny a prenatální diagnostiky nemocnice „Di Venere“ v Bari (Apulie, jižní Itálie) a na porodnické a gynekologické jednotce nemocnice Vito Fazzi v Lecce (Apulie, jižní Itálie), aby dostávala rutinní gestační ultrazvuk, byla vybrána pro tuto studii.
Kritéria pro zařazení byla jednočetné těhotenství a přítomnost jednoho nebo více rizikových faktorů široce popsaných v literatuře jako limitující znaky, tj. nadváha (BMI > 24,9 Kg/m2), retrovertovaná děloha, přítomnost myomů, předchozí břišní operace a omezená absorpce echa. Nebyla uplatněna žádná vylučovací kritéria související s gestačním věkem nebo etnickou příslušností žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné ženy s jedním nebo více rizikovými faktory široce popsanými v literatuře jako limitujícími rysy, tj. nadváhou (BMI > 24,9 Kg/m2), retrovertovaná děloha, přítomnost myomů, předchozí břišní operace a omezená absorpce echa.
Kritéria vyloučení:
- Žádné omezující faktory popsané výše
- Žádné těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost operátora s ultrazvukem
Časové okno: základní linie
|
Spokojenost operátora s ultrazvukem, hodnocení jako „nízká“, „dobrá“ nebo „velmi dobrá“
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .