- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441929
Система оценки удовлетворенности УЗИ при беременности (1/2024)
Насколько сложным может быть УЗИ плода: время для специальной системы классификации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это было поперечное одноцентровое обсервационное исследование ультразвукового сканирования, выполненное у одноплодных беременных женщин, прошедших УЗИ на сроках 11–14 недель и 19–21 недели беременности. С марта 2023 по март 2024 года группа беременных, обратившихся за дородовым наблюдением в отделение фетальной медицины и пренатальной диагностики больницы «Ди Венере» в Бари (Апулия, Южная Италия) и отделение акушерства и гинекологии больницы Вито Фацци. для проведения планового УЗИ беременных в Лечче (Апулия, Южная Италия) была набрана для настоящего исследования.
Критериями включения были одноплодная беременность и наличие одного или нескольких факторов риска, широко описанных в литературе как ограничивающие признаки, например, избыточного веса (ИМТ>24,9). кг/м2), ретровертированная матка, наличие миомы, перенесенная операция на брюшной полости и ограниченное эхопоглощение. Критерии исключения, связанные с гестационным возрастом или этнической принадлежностью женщин, не применялись.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины с одним или несколькими факторами риска, широко описанными в литературе как ограничивающие признаки, например, избыточным весом (ИМТ>24,9). кг/м2), ретровертированная матка, наличие миомы, предшествующие операции на брюшной полости и ограниченное поглощение эха.
Критерий исключения:
- Нет ограничивающих факторов, описанных выше
- Никаких беременных женщин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность оператора УЗИ
Временное ограничение: базовый уровень
|
Удовлетворенность оператора УЗИ, оценка «низкая», «хорошая» или «очень хорошая».
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .