- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441929
Graviditet Ultralyd Satisfaction Scoring System (1/2024)
Hvor vanskelig en føtal ultralyd kan være: Tid for et dedikert klassifiseringssystem
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette var en tverrsnitts, enkeltsenter observasjonsstudie av ultralydsskanninger utført på singleton gravide kvinner som gjennomgikk ultralyd avbildning ved 11-14 uker og 19-21 uker svangerskap. Fra mars 2023 til mars 2024, en bekvemmelighetskohort av gravide kvinner som presenterte seg for svangerskapsomsorg ved enheten for fostermedisin og prenatal diagnose på sykehuset "Di Venere" i Bari (Apulia, Sør-Italia) og obstetrikk- og gynekologienheten ved Vito Fazzi sykehus i Lecce (Apulia, Sør-Italia) for å motta rutinemessig svangerskapsultralyd ble rekruttert til denne studien.
Inklusjonskriteriene var enslig graviditet og tilstedeværelsen av en eller flere av risikofaktorene som er mye beskrevet i litteraturen som begrensende trekk, dvs. overvekt (BMI>24,9) Kg/m2), retrovert uterus, tilstedeværelse av myomer, en tidligere abdominal kirurgi og begrenset ekkoabsorpsjon. Ingen eksklusjonskriterier knyttet til kvinners svangerskapsalder eller etnisitet ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner som presenterer en eller flere av risikofaktorene som er mye beskrevet i litteraturen som begrensende funksjoner, dvs. overvekt (BMI>24,9) Kg/m2), retrovert uterus, tilstedeværelse av myomer, tidligere abdominal kirurgi og begrenset ekkoabsorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen begrensende faktorer beskrevet ovenfor
- Ingen gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatør ultralyd tilfredshet
Tidsramme: grunnlinje
|
Operatør ultralydtilfredshet, vurdering som "lav", "bra" eller "veldig bra"
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .