Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditet Ultralyd Satisfaction Scoring System (1/2024)

Hvor vanskelig en føtal ultralyd kan være: Tid for et dedikert klassifiseringssystem

Sonografisk avbildning står som bærebjelken i fosterets anatomiske undersøkelse og det primære screeningsverktøyet for strukturelle abnormiteter tidlig i svangerskapet. Denne studien hadde som mål å evaluere forekomsten og effekten av en klynge av morstrekk på sonografisk bildekvalitet og operatørtilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette var en tverrsnitts, enkeltsenter observasjonsstudie av ultralydsskanninger utført på singleton gravide kvinner som gjennomgikk ultralyd avbildning ved 11-14 uker og 19-21 uker svangerskap. Fra mars 2023 til mars 2024, en bekvemmelighetskohort av gravide kvinner som presenterte seg for svangerskapsomsorg ved enheten for fostermedisin og prenatal diagnose på sykehuset "Di Venere" i Bari (Apulia, Sør-Italia) og obstetrikk- og gynekologienheten ved Vito Fazzi sykehus i Lecce (Apulia, Sør-Italia) for å motta rutinemessig svangerskapsultralyd ble rekruttert til denne studien.

Inklusjonskriteriene var enslig graviditet og tilstedeværelsen av en eller flere av risikofaktorene som er mye beskrevet i litteraturen som begrensende trekk, dvs. overvekt (BMI>24,9) Kg/m2), retrovert uterus, tilstedeværelse av myomer, en tidligere abdominal kirurgi og begrenset ekkoabsorpsjon. Ingen eksklusjonskriterier knyttet til kvinners svangerskapsalder eller etnisitet ble brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bari, Italia
        • University of Bari Aldo Moro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kohort av gravide kvinner som gjennomgikk ultralydundersøkelse ved 11-14 uker og 19-21 uker svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner som presenterer en eller flere av risikofaktorene som er mye beskrevet i litteraturen som begrensende funksjoner, dvs. overvekt (BMI>24,9) Kg/m2), retrovert uterus, tilstedeværelse av myomer, tidligere abdominal kirurgi og begrenset ekkoabsorpsjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen begrensende faktorer beskrevet ovenfor
  • Ingen gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operatør ultralyd tilfredshet
Tidsramme: grunnlinje
Operatør ultralydtilfredshet, vurdering som "lav", "bra" eller "veldig bra"
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere