- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06441929
Système de notation de la satisfaction par échographie de grossesse (1/2024)
À quel point une échographie fœtale peut être difficile : il est temps de mettre en place un système de classification dédié
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle transversale et monocentrique d'échographies réalisées sur des femmes enceintes uniques ayant subi une imagerie échographique à 11-14 semaines et 19-21 semaines de gestation. De mars 2023 à mars 2024, une cohorte de commodité de femmes enceintes qui se sont présentées pour des soins prénatals à l'unité de médecine fœtale et de diagnostic prénatal de l'hôpital « Di Venere » de Bari (Pouilles, Italie du Sud) et à l'unité d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Vito Fazzi. à Lecce (Pouilles, sud de l'Italie) pour recevoir une échographie gestationnelle de routine a été recrutée pour la présente étude.
Les critères d'inclusion étaient une grossesse unique et la présence d'un ou plusieurs des facteurs de risque largement décrits dans la littérature comme caractéristiques limitantes, à savoir un excès de poids (IMC > 24,9). Kg/m2), un utérus rétroversé, la présence de myomes, une chirurgie abdominale antérieure et une absorption d'écho limitée. Aucun critère d'exclusion lié à l'âge gestationnel ou à l'origine ethnique des femmes n'a été appliqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bari, Italie
- University of Bari Aldo Moro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les femmes enceintes présentant un ou plusieurs des facteurs de risque largement décrits dans la littérature comme limitants, à savoir un excès de poids (IMC > 24,9). Kg/m2), utérus rétroverti, présence de myomes, antécédents de chirurgie abdominale et absorption limitée de l'écho.
Critère d'exclusion:
- Aucun facteur limitant décrit ci-dessus
- Pas de femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des opérateurs en échographie
Délai: ligne de base
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Satisfaction de l'opérateur en matière d'échographie, notée « faible », « bonne » ou « très bonne »
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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