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Système de notation de la satisfaction par échographie de grossesse (1/2024)

À quel point une échographie fœtale peut être difficile : il est temps de mettre en place un système de classification dédié

L’imagerie échographique constitue le pilier de l’investigation anatomique fœtale et le principal outil de dépistage des anomalies structurelles au début de la grossesse. Cette étude visait à évaluer l'apparition et l'effet d'un groupe de caractéristiques maternelles sur la qualité de l'image échographique et la satisfaction de l'opérateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude observationnelle transversale et monocentrique d'échographies réalisées sur des femmes enceintes uniques ayant subi une imagerie échographique à 11-14 semaines et 19-21 semaines de gestation. De mars 2023 à mars 2024, une cohorte de commodité de femmes enceintes qui se sont présentées pour des soins prénatals à l'unité de médecine fœtale et de diagnostic prénatal de l'hôpital « Di Venere » de Bari (Pouilles, Italie du Sud) et à l'unité d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Vito Fazzi. à Lecce (Pouilles, sud de l'Italie) pour recevoir une échographie gestationnelle de routine a été recrutée pour la présente étude.

Les critères d'inclusion étaient une grossesse unique et la présence d'un ou plusieurs des facteurs de risque largement décrits dans la littérature comme caractéristiques limitantes, à savoir un excès de poids (IMC > 24,9). Kg/m2), un utérus rétroversé, la présence de myomes, une chirurgie abdominale antérieure et une absorption d'écho limitée. Aucun critère d'exclusion lié à l'âge gestationnel ou à l'origine ethnique des femmes n'a été appliqué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bari, Italie
        • University of Bari Aldo Moro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de femmes enceintes ayant subi une échographie à 11-14 semaines et 19-21 semaines de gestation

La description

Critère d'intégration:

Les femmes enceintes présentant un ou plusieurs des facteurs de risque largement décrits dans la littérature comme limitants, à savoir un excès de poids (IMC > 24,9). Kg/m2), utérus rétroverti, présence de myomes, antécédents de chirurgie abdominale et absorption limitée de l'écho.

Critère d'exclusion:

  • Aucun facteur limitant décrit ci-dessus
  • Pas de femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des opérateurs en échographie
Délai: ligne de base
Satisfaction de l'opérateur en matière d'échographie, notée « faible », « bonne » ou « très bonne »
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Première publication (Estimé)

4 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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