- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06441929
System zur Bewertung der Schwangerschafts-Ultraschallzufriedenheit (1/2024)
Wie schwierig ein fetaler Ultraschall sein kann: Zeit für ein spezielles Klassifizierungssystem
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine monozentrische Querschnitts-Beobachtungsstudie zu Ultraschalluntersuchungen, die an einlingsschwangeren Frauen durchgeführt wurden, die sich in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche und in der 19. bis 21. Schwangerschaftswoche einer Ultraschalluntersuchung unterzogen. Von März 2023 bis März 2024 stellte sich eine Kohorte schwangerer Frauen zur Schwangerschaftsvorsorge in der Abteilung für Fetalmedizin und Pränataldiagnostik des Krankenhauses „Di Venere“ in Bari (Apulien, Süditalien) und in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses Vito Fazzi vor Für die vorliegende Studie wurde eine Patientin aus Lecce (Apulien, Süditalien) rekrutiert, die routinemäßige Schwangerschaftsultraschalluntersuchungen durchführen sollte.
Die Einschlusskriterien waren eine Einlingsschwangerschaft und das Vorliegen eines oder mehrerer der in der Literatur häufig als limitierenden Merkmale beschriebenen Risikofaktoren, d. h. Übergewicht (BMI > 24,9). kg/m2), retrovertierter Uterus, das Vorhandensein von Myomen, eine frühere Bauchoperation und eine eingeschränkte Echoabsorption. Es wurden keine Ausschlusskriterien im Zusammenhang mit dem Gestationsalter oder der ethnischen Zugehörigkeit der Frauen angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bari, Italien
- University of Bari Aldo Moro
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen, die einen oder mehrere der in der Literatur weithin als begrenzende Merkmale beschriebenen Risikofaktoren aufweisen, z. B. Übergewicht (BMI > 24,9). kg/m2), retrovertierter Uterus, Vorhandensein von Myomen, frühere Bauchoperationen und eingeschränkte Echoabsorption.
Ausschlusskriterien:
- Keine oben beschriebenen einschränkenden Faktoren
- Keine schwangeren Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Bedieners mit Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
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Zufriedenheit des Bedieners mit Ultraschall, Bewertung als „niedrig“, „gut“ oder „sehr gut“
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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