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System zur Bewertung der Schwangerschafts-Ultraschallzufriedenheit (1/2024)

Wie schwierig ein fetaler Ultraschall sein kann: Zeit für ein spezielles Klassifizierungssystem

Die sonografische Bildgebung ist die tragende Säule der fetalen anatomischen Untersuchung und das primäre Screening-Instrument für strukturelle Anomalien zu Beginn der Schwangerschaft. Ziel dieser Studie war es, das Auftreten und die Auswirkung einer Reihe mütterlicher Merkmale auf die Qualität des sonografischen Bildes und die Zufriedenheit des Bedieners zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine monozentrische Querschnitts-Beobachtungsstudie zu Ultraschalluntersuchungen, die an einlingsschwangeren Frauen durchgeführt wurden, die sich in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche und in der 19. bis 21. Schwangerschaftswoche einer Ultraschalluntersuchung unterzogen. Von März 2023 bis März 2024 stellte sich eine Kohorte schwangerer Frauen zur Schwangerschaftsvorsorge in der Abteilung für Fetalmedizin und Pränataldiagnostik des Krankenhauses „Di Venere“ in Bari (Apulien, Süditalien) und in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses Vito Fazzi vor Für die vorliegende Studie wurde eine Patientin aus Lecce (Apulien, Süditalien) rekrutiert, die routinemäßige Schwangerschaftsultraschalluntersuchungen durchführen sollte.

Die Einschlusskriterien waren eine Einlingsschwangerschaft und das Vorliegen eines oder mehrerer der in der Literatur häufig als limitierenden Merkmale beschriebenen Risikofaktoren, d. h. Übergewicht (BMI > 24,9). kg/m2), retrovertierter Uterus, das Vorhandensein von Myomen, eine frühere Bauchoperation und eine eingeschränkte Echoabsorption. Es wurden keine Ausschlusskriterien im Zusammenhang mit dem Gestationsalter oder der ethnischen Zugehörigkeit der Frauen angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bari, Italien
        • University of Bari Aldo Moro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Kohorte schwangerer Frauen, die sich in der 11.–14. und 19.–21. Schwangerschaftswoche einer Ultraschalluntersuchung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere Frauen, die einen oder mehrere der in der Literatur weithin als begrenzende Merkmale beschriebenen Risikofaktoren aufweisen, z. B. Übergewicht (BMI > 24,9). kg/m2), retrovertierter Uterus, Vorhandensein von Myomen, frühere Bauchoperationen und eingeschränkte Echoabsorption.

Ausschlusskriterien:

  • Keine oben beschriebenen einschränkenden Faktoren
  • Keine schwangeren Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Bedieners mit Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
Zufriedenheit des Bedieners mit Ultraschall, Bewertung als „niedrig“, „gut“ oder „sehr gut“
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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