- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06441929
Sistema de puntuación de satisfacción por ultrasonido durante el embarazo (1/2024)
Qué difícil puede ser una ecografía fetal: es hora de un sistema de clasificación dedicado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este fue un estudio observacional transversal, de un solo centro, de ecografías realizadas en mujeres embarazadas únicas que se sometieron a ecografías entre las semanas 11 y 14 y entre las semanas 19 y 21 de gestación. De marzo de 2023 a marzo de 2024, una cohorte de conveniencia de mujeres embarazadas que acudieron para recibir atención prenatal en la Unidad de Medicina Fetal y Diagnóstico Prenatal del Hospital "Di Venere" de Bari (Apulia, sur de Italia) y en la Unidad de Obstetricia y Ginecología del Hospital Vito Fazzi. en Lecce (Apulia, sur de Italia) para recibir una ecografía gestacional de rutina fue reclutada para el presente estudio.
Los criterios de inclusión fueron embarazo único y la presencia de uno o más de los factores de riesgo ampliamente descritos en la literatura como características limitantes, es decir, exceso de peso (IMC>24,9). Kg/m2), útero en retroversión, presencia de miomas, cirugía abdominal previa y limitada absorción del eco. No se aplicaron criterios de exclusión relacionados con la edad gestacional o el origen étnico de las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia
- University of Bari Aldo Moro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres embarazadas que presentan uno o más de los factores de riesgo ampliamente descritos en la literatura como características limitantes, es decir, exceso de peso (IMC>24,9 Kg/m2), útero en retroversión, presencia de miomas, cirugía abdominal previa y limitada absorción del eco.
Criterio de exclusión:
- No hay factores limitantes descritos anteriormente.
- Ninguna mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del operador con ultrasonido
Periodo de tiempo: base
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Satisfacción del operador con ultrasonido, calificación como "baja", "buena" o "muy buena"
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base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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