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Sistema de puntuación de satisfacción por ultrasonido durante el embarazo (1/2024)

29 de mayo de 2024 actualizado por: Roberta Zupo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Qué difícil puede ser una ecografía fetal: es hora de un sistema de clasificación dedicado

Las imágenes ecográficas constituyen el pilar de la investigación anatómica fetal y la principal herramienta de detección de anomalías estructurales en las primeras etapas del embarazo. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la aparición y el efecto de un conjunto de características maternas sobre la calidad de la imagen ecográfica y la satisfacción del operador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un estudio observacional transversal, de un solo centro, de ecografías realizadas en mujeres embarazadas únicas que se sometieron a ecografías entre las semanas 11 y 14 y entre las semanas 19 y 21 de gestación. De marzo de 2023 a marzo de 2024, una cohorte de conveniencia de mujeres embarazadas que acudieron para recibir atención prenatal en la Unidad de Medicina Fetal y Diagnóstico Prenatal del Hospital "Di Venere" de Bari (Apulia, sur de Italia) y en la Unidad de Obstetricia y Ginecología del Hospital Vito Fazzi. en Lecce (Apulia, sur de Italia) para recibir una ecografía gestacional de rutina fue reclutada para el presente estudio.

Los criterios de inclusión fueron embarazo único y la presencia de uno o más de los factores de riesgo ampliamente descritos en la literatura como características limitantes, es decir, exceso de peso (IMC>24,9). Kg/m2), útero en retroversión, presencia de miomas, cirugía abdominal previa y limitada absorción del eco. No se aplicaron criterios de exclusión relacionados con la edad gestacional o el origen étnico de las mujeres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia
        • University of Bari Aldo Moro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una cohorte de mujeres embarazadas que se sometieron a ecografías entre las semanas 11 y 14 y entre las 19 y 21 semanas de gestación.

Descripción

Criterios de inclusión:

Las mujeres embarazadas que presentan uno o más de los factores de riesgo ampliamente descritos en la literatura como características limitantes, es decir, exceso de peso (IMC>24,9 Kg/m2), útero en retroversión, presencia de miomas, cirugía abdominal previa y limitada absorción del eco.

Criterio de exclusión:

  • No hay factores limitantes descritos anteriormente.
  • Ninguna mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del operador con ultrasonido
Periodo de tiempo: base
Satisfacción del operador con ultrasonido, calificación como "baja", "buena" o "muy buena"
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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