- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06441929
Graviditet Ultralyd Satisfaction Scoring System (1/2024)
Hvor vanskelig en føtal ultralyd kan være: Tid til et dedikeret klassifikationssystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var en tværsnits, enkeltcenter observationsundersøgelse af ultralydsscanninger udført på singleton gravide kvinder, som gennemgik ultralydsbilleddannelse ved 11-14 uger og 19-21 ugers svangerskab. Fra marts 2023 til marts 2024, en bekvemmelighedskohorte af gravide kvinder, der stillede op til prænatal pleje på enheden for føtal medicin og prænatal diagnose på "Di Venere"-hospitalet i Bari (Apulia, Syditalien) og obstetrisk og gynækologisk afdeling på Vito Fazzi Hospital i Lecce (Apulien, Syditalien) for at modtage rutinemæssig svangerskabsultralyd blev rekrutteret til denne undersøgelse.
Inklusionskriterierne var singleton-graviditet og tilstedeværelsen af en eller flere af de risikofaktorer, der i vid udstrækning er beskrevet i litteraturen som begrænsende træk, dvs. overvægt (BMI>24,9) Kg/m2), tilbagevendt livmoder, tilstedeværelsen af myomer, en tidligere abdominal operation og en begrænset ekkoabsorption. Ingen eksklusionskriterier relateret til kvinders svangerskabsalder eller etnicitet blev anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder med en eller flere af de risikofaktorer, der i vid udstrækning er beskrevet i litteraturen som begrænsende træk, dvs. overvægt (BMI>24,9) Kg/m2), tilbagevendt livmoder, tilstedeværelsen af myomer, tidligere abdominal operation og begrænset ekkoabsorption.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen begrænsende faktorer beskrevet ovenfor
- Ingen gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatør ultralyd tilfredshed
Tidsramme: baseline
|
Operatør ultralydstilfredshed, vurdering som "lav", "god" eller "meget god"
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .