Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditet Ultralyd Satisfaction Scoring System (1/2024)

Hvor vanskelig en føtal ultralyd kan være: Tid til et dedikeret klassifikationssystem

Sonografisk billeddannelse står som grundpillen i føtal anatomisk undersøgelse og det primære screeningsværktøj for strukturelle abnormiteter tidligt i graviditeten. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forekomsten og effekten af ​​en klynge af modertræk på sonografisk billedkvalitet og operatørtilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette var en tværsnits, enkeltcenter observationsundersøgelse af ultralydsscanninger udført på singleton gravide kvinder, som gennemgik ultralydsbilleddannelse ved 11-14 uger og 19-21 ugers svangerskab. Fra marts 2023 til marts 2024, en bekvemmelighedskohorte af gravide kvinder, der stillede op til prænatal pleje på enheden for føtal medicin og prænatal diagnose på "Di Venere"-hospitalet i Bari (Apulia, Syditalien) og obstetrisk og gynækologisk afdeling på Vito Fazzi Hospital i Lecce (Apulien, Syditalien) for at modtage rutinemæssig svangerskabsultralyd blev rekrutteret til denne undersøgelse.

Inklusionskriterierne var singleton-graviditet og tilstedeværelsen af ​​en eller flere af de risikofaktorer, der i vid udstrækning er beskrevet i litteraturen som begrænsende træk, dvs. overvægt (BMI>24,9) Kg/m2), tilbagevendt livmoder, tilstedeværelsen af ​​myomer, en tidligere abdominal operation og en begrænset ekkoabsorption. Ingen eksklusionskriterier relateret til kvinders svangerskabsalder eller etnicitet blev anvendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bari, Italien
        • University of Bari Aldo Moro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af gravide kvinder, der gennemgik ultralydsundersøgelse ved 11-14 uger og 19-21 ugers svangerskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide kvinder med en eller flere af de risikofaktorer, der i vid udstrækning er beskrevet i litteraturen som begrænsende træk, dvs. overvægt (BMI>24,9) Kg/m2), tilbagevendt livmoder, tilstedeværelsen af ​​myomer, tidligere abdominal operation og begrænset ekkoabsorption.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen begrænsende faktorer beskrevet ovenfor
  • Ingen gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operatør ultralyd tilfredshed
Tidsramme: baseline
Operatør ultralydstilfredshed, vurdering som "lav", "god" eller "meget god"
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner