- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06441929
Zwangerschap Echografie Tevredenheidsscoresysteem (1/2024)
Hoe moeilijk een foetale echografie kan zijn: tijd voor een speciaal classificatiesysteem
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een cross-sectioneel observationeel onderzoek in één centrum van echografieën uitgevoerd bij alleenstaande zwangere vrouwen die echografie ondergingen bij een zwangerschapsduur van 11-14 weken en 19-21 weken. Van maart 2023 tot maart 2024 een cohort van zwangere vrouwen die zich aanmeldden voor prenatale zorg bij de afdeling Foetale Geneeskunde en Prenatale Diagnose van het "Di Venere" Ziekenhuis in Bari (Apulië, Zuid-Italië) en de Afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Vito Fazzi Ziekenhuis in Lecce (Apulië, Zuid-Italië) om routinematige echografie van de zwangerschap te ontvangen, werd voor de huidige studie gerekruteerd.
De inclusiecriteria waren eenlingzwangerschap en de aanwezigheid van een of meer van de risicofactoren die in de literatuur algemeen worden beschreven als beperkende kenmerken, namelijk overgewicht (BMI>24,9). Kg/m2), omgekeerde baarmoeder, de aanwezigheid van myomen, een eerdere buikoperatie en een beperkte echo-absorptie. Er werden geen uitsluitingscriteria met betrekking tot de zwangerschapsduur of etniciteit van de vrouw toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen die een of meer van de risicofactoren vertonen die in de literatuur algemeen worden beschreven als beperkende kenmerken, namelijk overgewicht (BMI>24,9) Kg/m2), omgekeerde baarmoeder, de aanwezigheid van myomen, eerdere buikoperaties en beperkte echo-absorptie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen beperkende factoren hierboven beschreven
- Geen zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de echografie van de operator
Tijdsspanne: basislijn
|
Tevredenheid met echografie door de operator, beoordeling als 'laag', 'goed' of 'zeer goed'
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .