Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap Echografie Tevredenheidsscoresysteem (1/2024)

Hoe moeilijk een foetale echografie kan zijn: tijd voor een speciaal classificatiesysteem

Sonografische beeldvorming vormt de steunpilaar van het anatomische onderzoek van de foetus en het belangrijkste screeningsinstrument voor structurele afwijkingen in het begin van de zwangerschap. Deze studie was gericht op het evalueren van het voorkomen en het effect van een cluster van maternale kenmerken op de echografische beeldkwaliteit en de tevredenheid van de operator.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een cross-sectioneel observationeel onderzoek in één centrum van echografieën uitgevoerd bij alleenstaande zwangere vrouwen die echografie ondergingen bij een zwangerschapsduur van 11-14 weken en 19-21 weken. Van maart 2023 tot maart 2024 een cohort van zwangere vrouwen die zich aanmeldden voor prenatale zorg bij de afdeling Foetale Geneeskunde en Prenatale Diagnose van het "Di Venere" Ziekenhuis in Bari (Apulië, Zuid-Italië) en de Afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Vito Fazzi Ziekenhuis in Lecce (Apulië, Zuid-Italië) om routinematige echografie van de zwangerschap te ontvangen, werd voor de huidige studie gerekruteerd.

De inclusiecriteria waren eenlingzwangerschap en de aanwezigheid van een of meer van de risicofactoren die in de literatuur algemeen worden beschreven als beperkende kenmerken, namelijk overgewicht (BMI>24,9). Kg/m2), omgekeerde baarmoeder, de aanwezigheid van myomen, een eerdere buikoperatie en een beperkte echo-absorptie. Er werden geen uitsluitingscriteria met betrekking tot de zwangerschapsduur of etniciteit van de vrouw toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bari, Italië
        • University of Bari Aldo Moro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort zwangere vrouwen die echografie ondergingen bij een zwangerschapsduur van 11-14 weken en 19-21 weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zwangere vrouwen die een of meer van de risicofactoren vertonen die in de literatuur algemeen worden beschreven als beperkende kenmerken, namelijk overgewicht (BMI>24,9) Kg/m2), omgekeerde baarmoeder, de aanwezigheid van myomen, eerdere buikoperaties en beperkte echo-absorptie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen beperkende factoren hierboven beschreven
  • Geen zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de echografie van de operator
Tijdsspanne: basislijn
Tevredenheid met echografie door de operator, beoordeling als 'laag', 'goed' of 'zeer goed'
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren