Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden ultraääni tyytyväisyyden pisteytysjärjestelmä (1/2024)

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Roberta Zupo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Kuinka vaikeaa sikiön ultraääni voi olla: Aika omistetulle luokitusjärjestelmälle

Sonografinen kuvantaminen on sikiön anatomisen tutkimuksen tukipilari ja ensisijainen seulontatyökalu raskauden alkuvaiheen rakenteellisten poikkeavuuksien varalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äidin piirteiden joukon esiintymistä ja vaikutusta sonografisen kuvan laatuun ja käyttäjän tyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli poikkileikkaus, yhden keskuksen havainnointitutkimus ultraäänitutkimuksista, jotka suoritettiin yksinäisille raskaana oleville naisille, joille tehtiin ultraäänikuvaus 11–14 raskausviikolla ja 19–21 raskausviikolla. Maaliskuusta 2023 maaliskuuhun 2024 raskaana olevien naisten mukavuuskohortti, joka saapui synnytyshoitoon Di Venere -sairaalan sikiölääketieteen ja synnytystä edeltävän diagnoosin yksikössä Barissa (Apulia, Etelä-Italia) ja Vito Fazzi -sairaalan synnytys- ja gynekologian yksikössä. Leccessä (Apulia, Etelä-Italia) rutiininomaiseen raskaudenaikaiseen ultraäänitutkimukseen rekrytoitiin tätä tutkimusta varten.

Kriteereinä olivat yksittäinen raskaus ja yhden tai useamman riskitekijän, jota kirjallisuudessa on laajalti kuvattu rajoittaviksi piirteiksi, eli ylipaino (BMI > 24,9) esiintyminen. Kg/m2), retrovertoitu kohtu, myoomien esiintyminen, aiempi vatsan leikkaus ja rajoitettu kaiun absorptio. Naisten raskausikään tai etniseen alkuperään liittyviä poissulkemiskriteereitä ei sovellettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bari, Italia
        • University of Bari Aldo Moro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti raskaana olevia naisia, joille tehtiin ultraäänikuvaus raskausviikolla 11-14 ja raskausviikolla 19-21

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana olevat naiset, joilla on yksi tai useampi riskitekijä, jota kirjallisuudessa on laajalti kuvattu rajoittaviksi piirteiksi, eli ylipaino (BMI>24,9) Kg/m2), retrovertoitu kohtu, myoomien esiintyminen, aiempi vatsan leikkaus ja rajoitettu kaiun absorptio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei yllä kuvattuja rajoittavia tekijöitä
  • Ei raskaana olevia naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Operaattorin ultraääni tyytyväisyys
Aikaikkuna: perusviiva
Operaattorin ultraääni tyytyväisyys, luokitus "matala", "hyvä" tai "erittäin hyvä"
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa