- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441929
Raskauden ultraääni tyytyväisyyden pisteytysjärjestelmä (1/2024)
Kuinka vaikeaa sikiön ultraääni voi olla: Aika omistetulle luokitusjärjestelmälle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli poikkileikkaus, yhden keskuksen havainnointitutkimus ultraäänitutkimuksista, jotka suoritettiin yksinäisille raskaana oleville naisille, joille tehtiin ultraäänikuvaus 11–14 raskausviikolla ja 19–21 raskausviikolla. Maaliskuusta 2023 maaliskuuhun 2024 raskaana olevien naisten mukavuuskohortti, joka saapui synnytyshoitoon Di Venere -sairaalan sikiölääketieteen ja synnytystä edeltävän diagnoosin yksikössä Barissa (Apulia, Etelä-Italia) ja Vito Fazzi -sairaalan synnytys- ja gynekologian yksikössä. Leccessä (Apulia, Etelä-Italia) rutiininomaiseen raskaudenaikaiseen ultraäänitutkimukseen rekrytoitiin tätä tutkimusta varten.
Kriteereinä olivat yksittäinen raskaus ja yhden tai useamman riskitekijän, jota kirjallisuudessa on laajalti kuvattu rajoittaviksi piirteiksi, eli ylipaino (BMI > 24,9) esiintyminen. Kg/m2), retrovertoitu kohtu, myoomien esiintyminen, aiempi vatsan leikkaus ja rajoitettu kaiun absorptio. Naisten raskausikään tai etniseen alkuperään liittyviä poissulkemiskriteereitä ei sovellettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on yksi tai useampi riskitekijä, jota kirjallisuudessa on laajalti kuvattu rajoittaviksi piirteiksi, eli ylipaino (BMI>24,9) Kg/m2), retrovertoitu kohtu, myoomien esiintyminen, aiempi vatsan leikkaus ja rajoitettu kaiun absorptio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yllä kuvattuja rajoittavia tekijöitä
- Ei raskaana olevia naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operaattorin ultraääni tyytyväisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Operaattorin ultraääni tyytyväisyys, luokitus "matala", "hyvä" tai "erittäin hyvä"
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .