- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06441929
Sistema de pontuação de satisfação por ultrassom na gravidez (1/2024)
Quão difícil pode ser um ultrassom fetal: hora de um sistema de classificação dedicado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este foi um estudo observacional transversal, unicêntrico, de ultrassonografias realizadas em gestantes únicas que foram submetidas a ultrassonografia entre 11-14 semanas e 19-21 semanas de gestação. De março de 2023 a março de 2024, uma coorte de conveniência de mulheres grávidas que se apresentaram para atendimento pré-natal na Unidade de Medicina Fetal e Diagnóstico Pré-natal do Hospital "Di Venere" em Bari (Apúlia, Sul da Itália) e na Unidade de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Vito Fazzi em Lecce (Apúlia, sul da Itália) para receber ultrassonografia gestacional de rotina foi recrutada para o presente estudo.
Os critérios de inclusão foram gravidez única e presença de um ou mais dos fatores de risco amplamente descritos na literatura como características limitantes, ou seja, excesso de peso (IMC>24,9). Kg/m2), útero retrovertido, presença de miomas, cirurgia abdominal prévia e ecoabsorção limitada. Não foram aplicados critérios de exclusão relacionados à idade gestacional ou etnia das mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália
- University of Bari Aldo Moro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gestantes que apresentem um ou mais dos fatores de risco amplamente descritos na literatura como características limitantes, ou seja, excesso de peso (IMC>24,9 Kg/m2), útero retrovertido, presença de miomas, cirurgia abdominal prévia e ecoabsorção limitada.
Critério de exclusão:
- Sem fatores limitantes descritos acima
- Nenhuma mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do operador de ultrassom
Prazo: linha de base
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Satisfação do operador com o ultrassom, classificação como "baixa", "boa" ou "muito boa"
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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