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Sistema de pontuação de satisfação por ultrassom na gravidez (1/2024)

29 de maio de 2024 atualizado por: Roberta Zupo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Quão difícil pode ser um ultrassom fetal: hora de um sistema de classificação dedicado

A imagem ultrassonográfica permanece como a base da investigação anatômica fetal e a principal ferramenta de triagem para anormalidades estruturais no início da gravidez. Este estudo teve como objetivo avaliar a ocorrência e o efeito de um agrupamento de características maternas na qualidade da imagem ultrassonográfica e na satisfação do operador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este foi um estudo observacional transversal, unicêntrico, de ultrassonografias realizadas em gestantes únicas que foram submetidas a ultrassonografia entre 11-14 semanas e 19-21 semanas de gestação. De março de 2023 a março de 2024, uma coorte de conveniência de mulheres grávidas que se apresentaram para atendimento pré-natal na Unidade de Medicina Fetal e Diagnóstico Pré-natal do Hospital "Di Venere" em Bari (Apúlia, Sul da Itália) e na Unidade de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Vito Fazzi em Lecce (Apúlia, sul da Itália) para receber ultrassonografia gestacional de rotina foi recrutada para o presente estudo.

Os critérios de inclusão foram gravidez única e presença de um ou mais dos fatores de risco amplamente descritos na literatura como características limitantes, ou seja, excesso de peso (IMC>24,9). Kg/m2), útero retrovertido, presença de miomas, cirurgia abdominal prévia e ecoabsorção limitada. Não foram aplicados critérios de exclusão relacionados à idade gestacional ou etnia das mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bari, Itália
        • University of Bari Aldo Moro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coorte de mulheres grávidas submetidas a ultrassonografia entre 11 e 14 semanas e entre 19 e 21 semanas de gestação

Descrição

Critério de inclusão:

Gestantes que apresentem um ou mais dos fatores de risco amplamente descritos na literatura como características limitantes, ou seja, excesso de peso (IMC>24,9 Kg/m2), útero retrovertido, presença de miomas, cirurgia abdominal prévia e ecoabsorção limitada.

Critério de exclusão:

  • Sem fatores limitantes descritos acima
  • Nenhuma mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do operador de ultrassom
Prazo: linha de base
Satisfação do operador com o ultrassom, classificação como "baixa", "boa" ou "muito boa"
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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