Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oceny satysfakcji z badania USG ciąży (1/2024)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Roberta Zupo, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Jak trudne może być USG płodu: czas na dedykowany system klasyfikacji

Obrazowanie ultrasonograficzne stanowi podstawę badania anatomii płodu i podstawowe narzędzie przesiewowe pod kątem nieprawidłowości strukturalnych we wczesnym okresie ciąży. Celem tego badania była ocena występowania i wpływu zespołu cech matki na jakość obrazu ultrasonograficznego i satysfakcję operatora.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Było to przekrojowe, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące badań ultrasonograficznych wykonanych u kobiet w ciąży pojedynczej, które poddano badaniu ultrasonograficznemu w 11–14 tygodniu oraz 19–21 tygodniu ciąży. Od marca 2023 r. do marca 2024 r. dogodna kohorta kobiet w ciąży, które zgłosiły się na opiekę prenatalną na Oddziale Medycyny Płodu i Diagnostyki Prenatalnej szpitala „Di Venere” w Bari (Apulia, południowe Włochy) oraz na oddziale położnictwa i ginekologii szpitala Vito Fazzi do niniejszego badania włączono pacjentkę w Lecce (Apulia, południowe Włochy), która miała poddać się rutynowemu badaniu USG ciąży.

Kryteriami włączenia były ciąża pojedyncza oraz obecność jednego lub więcej czynników ryzyka szeroko opisywanych w literaturze jako cechy ograniczające, tj. nadwaga (BMI>24,9). kg/m2), odwrócona macica, obecność mięśniaków, przebyta operacja jamy brzusznej i ograniczona absorpcja echa. Nie zastosowano żadnych kryteriów wykluczających związanych z wiekiem ciążowym lub pochodzeniem etnicznym kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bari, Włochy
        • University of Bari Aldo Moro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta kobiet w ciąży, u których wykonano badanie ultrasonograficzne w 11–14 tygodniu i 19–21 tygodniu ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w ciąży, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka szeroko opisywanych w literaturze jako cecha ograniczająca, czyli nadwaga (BMI>24,9) kg/m2), odwrócona macica, obecność mięśniaków, przebyta operacja jamy brzusznej i ograniczona absorpcja echa.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak opisanych powyżej czynników ograniczających
  • Żadnych kobiet w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja operatora z USG
Ramy czasowe: linia bazowa
Satysfakcja operatora z badania USG, ocena „niska”, „dobra” lub „bardzo dobra”
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj