- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06441929
System oceny satysfakcji z badania USG ciąży (1/2024)
Jak trudne może być USG płodu: czas na dedykowany system klasyfikacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Było to przekrojowe, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące badań ultrasonograficznych wykonanych u kobiet w ciąży pojedynczej, które poddano badaniu ultrasonograficznemu w 11–14 tygodniu oraz 19–21 tygodniu ciąży. Od marca 2023 r. do marca 2024 r. dogodna kohorta kobiet w ciąży, które zgłosiły się na opiekę prenatalną na Oddziale Medycyny Płodu i Diagnostyki Prenatalnej szpitala „Di Venere” w Bari (Apulia, południowe Włochy) oraz na oddziale położnictwa i ginekologii szpitala Vito Fazzi do niniejszego badania włączono pacjentkę w Lecce (Apulia, południowe Włochy), która miała poddać się rutynowemu badaniu USG ciąży.
Kryteriami włączenia były ciąża pojedyncza oraz obecność jednego lub więcej czynników ryzyka szeroko opisywanych w literaturze jako cechy ograniczające, tj. nadwaga (BMI>24,9). kg/m2), odwrócona macica, obecność mięśniaków, przebyta operacja jamy brzusznej i ograniczona absorpcja echa. Nie zastosowano żadnych kryteriów wykluczających związanych z wiekiem ciążowym lub pochodzeniem etnicznym kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w ciąży, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka szeroko opisywanych w literaturze jako cecha ograniczająca, czyli nadwaga (BMI>24,9) kg/m2), odwrócona macica, obecność mięśniaków, przebyta operacja jamy brzusznej i ograniczona absorpcja echa.
Kryteria wyłączenia:
- Brak opisanych powyżej czynników ograniczających
- Żadnych kobiet w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja operatora z USG
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Satysfakcja operatora z badania USG, ocena „niska”, „dobra” lub „bardzo dobra”
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .