- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06441929
Sistema di punteggio della soddisfazione degli ultrasuoni in gravidanza (1/2024)
Quanto può essere difficile un'ecografia fetale: è tempo di un sistema di classificazione dedicato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio osservazionale trasversale e monocentrico delle scansioni ecografiche eseguite su donne incinte singole sottoposte a imaging ecografico a 11-14 settimane e 19-21 settimane di gestazione. Da marzo 2023 a marzo 2024, una coorte di donne incinte che si sono presentate per cure prenatali presso l'Unità di Medicina Fetale e Diagnosi Prenatale dell'Ospedale "Di Venere" di Bari (Puglia, Sud Italia) e l'Unità di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Vito Fazzi a Lecce (Puglia, Sud Italia) per ricevere l'ecografia gestazionale di routine è stata reclutata per il presente studio.
I criteri di inclusione erano la gravidanza singola e la presenza di uno o più dei fattori di rischio ampiamente descritti in letteratura come caratteristiche limitanti, ovvero l’eccesso di peso (BMI>24,9 Kg/m2), utero retroverso, presenza di miomi, pregresso intervento chirurgico addominale e limitato assorbimento dell'eco. Non sono stati applicati criteri di esclusione legati all'età gestazionale o all'etnia delle donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bari, Italia
- University of Bari Aldo Moro
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne in gravidanza che presentano uno o più dei fattori di rischio ampiamente descritti in letteratura come caratteristiche limitanti, ovvero l'eccesso di peso (BMI>24,9 Kg/m2), utero retroverso, presenza di miomi, pregresso intervento chirurgico addominale e limitato assorbimento dell'eco.
Criteri di esclusione:
- Nessun fattore limitante sopra descritto
- Nessuna donna incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dell'operatore ecografico
Lasso di tempo: linea di base
|
Soddisfazione ecografica dell'operatore, valutazione come "bassa", "buona" o "molto buona"
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .