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Sistema di punteggio della soddisfazione degli ultrasuoni in gravidanza (1/2024)

Quanto può essere difficile un'ecografia fetale: è tempo di un sistema di classificazione dedicato

L’imaging ecografico rappresenta il pilastro dell’indagine anatomica fetale e lo strumento di screening primario per anomalie strutturali all’inizio della gravidanza. Questo studio mirava a valutare la presenza e l'effetto di un cluster di caratteristiche materne sulla qualità dell'immagine ecografica e sulla soddisfazione dell'operatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio osservazionale trasversale e monocentrico delle scansioni ecografiche eseguite su donne incinte singole sottoposte a imaging ecografico a 11-14 settimane e 19-21 settimane di gestazione. Da marzo 2023 a marzo 2024, una coorte di donne incinte che si sono presentate per cure prenatali presso l'Unità di Medicina Fetale e Diagnosi Prenatale dell'Ospedale "Di Venere" di Bari (Puglia, Sud Italia) e l'Unità di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Vito Fazzi a Lecce (Puglia, Sud Italia) per ricevere l'ecografia gestazionale di routine è stata reclutata per il presente studio.

I criteri di inclusione erano la gravidanza singola e la presenza di uno o più dei fattori di rischio ampiamente descritti in letteratura come caratteristiche limitanti, ovvero l’eccesso di peso (BMI>24,9 Kg/m2), utero retroverso, presenza di miomi, pregresso intervento chirurgico addominale e limitato assorbimento dell'eco. Non sono stati applicati criteri di esclusione legati all'età gestazionale o all'etnia delle donne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bari, Italia
        • University of Bari Aldo Moro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte di donne incinte sottoposte a ecografia a 11-14 settimane e 19-21 settimane di gestazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne in gravidanza che presentano uno o più dei fattori di rischio ampiamente descritti in letteratura come caratteristiche limitanti, ovvero l'eccesso di peso (BMI>24,9 Kg/m2), utero retroverso, presenza di miomi, pregresso intervento chirurgico addominale e limitato assorbimento dell'eco.

Criteri di esclusione:

  • Nessun fattore limitante sopra descritto
  • Nessuna donna incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'operatore ecografico
Lasso di tempo: linea di base
Soddisfazione ecografica dell'operatore, valutazione come "bassa", "buona" o "molto buona"
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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