非アルコール性脂肪肝疾患に対するChazhu Xiaozhi煎じ薬の臨床試験

包含基準:

診断基準に従って、NAFLD、脾臓欠乏および湿熱症候群の患者が選択されます。 具体的な基準は次のとおりです。

1. 年齢 18 ～ 50 歳、男女問わず参加資格あり。
2. NAFLD の診断基準を満たしています。
3. 伝統的な中国医学の脾虚と湿熱症候群の診断基準を満たしています。
4. 重大な危険因子がある：CAP≧238dB/m、BMI（Body Mass Index）≧23 kg/m2、トリグリセリド≧1.7 mmol/L。
5. 過去 1 か月間、抗 NAFLD 薬による治療を受けていない。
6. 心臓、腎臓、肝臓機能などの主要な臓器機能が正常であること。具体的には、心電図に重大な異常がないこと。正常な血清クレアチニンと尿素窒素。正常な血清ビリルビンおよびアルブミンレベル。
7. 研究内容とその潜在的なリスクと利点を理解するのに十分な認知能力と理解能力を持っています。
8. 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. アルコール性肝疾患、薬物性肝損傷、ウイルス性肝炎感染（B型肝炎、C型肝炎など）など、他の決定的な原因による脂肪肝を患っている。
2. 自己免疫性肝疾患、原発性胆汁性胆管炎、ウィルソン病など、他の重篤な肝疾患を患っている。
3. 重度心不全（NYHA機能分類III以上）、腎不全（糸球体濾過量eGFR < 30 mL/min/1.73m²）など、心臓、腎臓、肺などの主要臓器に重度の機能障害がある。 慢性閉塞性肺疾患などの急性増悪。
4. 悪性腫瘍、活動性全身性エリテマトーデスなど、他の重篤な全身疾患を患っている。
5. -治験薬の成分に対する既知のアレルギーまたは不耐症;
6. 過去 3 か月以内に別の臨床試験に参加したことがある。
7. 妊娠中の女性、授乳中の女性、または妊娠可能年齢の女性が試験中に効果的な避妊法を使用することを拒否した場合。
8. 研究プロトコルの順守に影響を与える可能性のある重度の精神疾患または行動障害がある。
9. その他、研究者が本研究への参加に不適当と判断する条件。