En klinisk prøve av Chazhu Xiaozhi avkok mot alkoholfri fettleversykdom

Inklusjonskriterier:

I henhold til diagnosekriteriene velges pasienter med NAFLD og miltmangel og fuktig varmesyndrom. De spesifikke kriteriene er som følger:

1. Alder 18-50 år, begge kjønn kvalifisert;
2. Oppfyller diagnosekriteriene for NAFLD;
3. Oppfyller diagnosekriteriene for tradisjonell kinesisk medisin miltmangel og fuktig varmesyndrom;
4. Har betydelige risikofaktorer: CAP≥238dB/m, kroppsmasseindeks (BMI) ≥23 kg/m², triglyserider ≥1,7 mmol/L;
5. Har ikke mottatt noen anti-NAFLD medisinbehandling den siste måneden;
6. Normal hovedorganfunksjon, inkludert hjerte-, nyre- og leverfunksjoner, spesifikt: ingen signifikante abnormiteter på elektrokardiogram; normalt serum kreatinin og urea nitrogen; normale serumbilirubin- og albuminnivåer;
7. Har tilstrekkelige kognitive og forståelsesfulle evner til å forstå studieinnholdet og dets potensielle risikoer og fordeler;
8. Deltar frivillig i studien og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Har leversteatose på grunn av andre definitive årsaker, slik som alkoholisk leversykdom, medikamentindusert leverskade, virale hepatittinfeksjoner (f.eks. hepatitt B, hepatitt C, etc.);
2. Har andre alvorlige leversykdommer, slik som autoimmune leversykdommer, primær biliær kolangitt, Wilsons sykdom, etc.;
3. Har alvorlig dysfunksjon av store organer som hjerte, nyrer, lunger osv., som alvorlig hjertesvikt (NYHA funksjonsklassifisering III eller høyere), nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet eGFR < 30 ml/min/1,73 m²), akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, etc.;
4. Har andre alvorlige systemiske sykdommer, som ondartede svulster, aktiv systemisk lupus erythematosus, etc.;
5. Kjent allergi eller intoleranse mot noen komponent i studiemedisinen;
6. Har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste tre månedene;
7. Gravide kvinner, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som nekter å bruke effektiv prevensjon under forsøket;
8. Har alvorlig psykisk sykdom eller atferdsforstyrrelser som kan påvirke overholdelse av studieprotokollen;
9. Andre forhold som forskeren anser som uegnet for å delta i denne studien.