비알코올성 지방간 질환에 대한 차주샤오지 달임의 임상시험

포함 기준:

진단기준에 따라 NAFLD, 비장결핍증, 습열증후군 환자를 선별합니다. 구체적인 기준은 다음과 같습니다.

1. 18~50세, 남녀 모두 자격이 있습니다.
2. NAFLD의 진단 기준을 충족합니다.
3. 한의학 비장 결핍 및 습열 증후군에 대한 진단 기준을 충족합니다.
4. 심각한 위험 요소가 있음: CAP≥238dB/m, 체질량 지수(BMI) ≥23kg/m², 중성지방 ≥1.7mmol/L;
5. 지난 달에 항NAFLD 약물 치료를 받지 않았습니다.
6. 심장, 신장, 간 기능을 포함한 정상적인 주요 기관 기능, 특히 심전도상 심각한 이상이 없습니다. 정상 혈청 크레아티닌 및 요소질소; 정상 혈청 빌리루빈 및 알부민 수치;
7. 연구 내용과 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있는 충분한 인지 및 이해 능력이 있어야 합니다.
8. 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 알코올성 간 질환, 약물로 인한 간 손상, 바이러스성 간염 감염(예: B형 간염, C형 간염 등)과 같은 다른 결정적인 원인으로 인해 간 지방증이 있는 경우
2. 자가면역 간질환, 원발성 담즙성 담관염, 윌슨병 등 기타 심각한 간 질환이 있는 경우
3. 중증 심부전(NYHA 기능 분류 III 이상), 신부전(사구체 여과율 eGFR < 30 mL/min/1.73m²) 등 심장, 신장, 폐 등 주요 기관에 심각한 기능 장애가 있는 경우, 만성 폐쇄성 폐질환 등의 급성 악화;
4. 악성종양, 활동성 전신홍반루푸스 등 기타 심각한 전신질환이 있는 경우
5. 연구 약물의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 불내증,
6. 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다.
7. 임상시험 기간 동안 효과적인 피임법 사용을 거부하는 임산부, 수유부 또는 가임기 여성
8. 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신 질환 또는 행동 장애가 있는 경우
9. 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 간주하는 기타 조건.