Eine klinische Studie mit Chazhu Xiaozhi-Abkochung gegen alkoholfreie Fettlebererkrankungen

Einschlusskriterien:

Gemäß den diagnostischen Kriterien werden Patienten mit NAFLD und Milzdefizienz sowie Feuchte-Hitze-Syndrom ausgewählt. Die spezifischen Kriterien sind wie folgt:

1. Alter 18–50 Jahre, beide Geschlechter teilnahmeberechtigt;
2. Erfüllt die diagnostischen Kriterien für NAFLD;
3. Erfüllt die Diagnosekriterien für Milzmangel und Feuchte-Hitze-Syndrom der Traditionellen Chinesischen Medizin;
4. Hat erhebliche Risikofaktoren: CAP≥238dB/m, Body-Mass-Index (BMI) ≥23 kg/m², Triglyceride ≥1,7 mmol/L;
5. Hat im letzten Monat keine medikamentöse Behandlung gegen NAFLD erhalten;
6. Normale Funktion wichtiger Organe, einschließlich Herz-, Nieren- und Leberfunktionen, insbesondere: keine signifikanten Anomalien im Elektrokardiogramm; normales Serumkreatinin und Harnstoffstickstoff; normale Serumbilirubin- und Albuminspiegel;
7. Verfügt über ausreichende kognitive und verständnisvolle Fähigkeiten, um den Studieninhalt und seine potenziellen Risiken und Vorteile zu verstehen;
8. Nimmt freiwillig an der Studie teil und unterzeichnet eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Lebersteatose aufgrund anderer definitiver Ursachen, wie z. B. einer alkoholischen Lebererkrankung, einer drogeninduzierten Leberschädigung, Virushepatitis-Infektionen (z. B. Hepatitis B, Hepatitis C usw.);
2. Hat andere schwere Lebererkrankungen, wie z. B. Autoimmunerkrankungen der Leber, primäre biliäre Cholangitis, Morbus Wilson usw.;
3. Hat eine schwere Funktionsstörung wichtiger Organe wie Herz, Nieren, Lunge usw., wie schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklassifikation III oder höher), Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate eGFR < 30 ml/min/1,73 m²), akute Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung usw.;
4. Hat andere schwerwiegende systemische Erkrankungen wie bösartige Tumoren, aktiven systemischen Lupus erythematodes usw.;
5. Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der Studienmedikation;
6. Hat innerhalb der letzten drei Monate an einer anderen klinischen Studie teilgenommen;
7. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die sich während der Studie weigern, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden;
8. Hat eine schwere psychische Erkrankung oder Verhaltensstörungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen können;
9. Andere Bedingungen, die der Forscher für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.